虽然早期研究曾寄希望于口服司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂药丸)能延缓阿尔茨海默病的进展,但一项新的大规模临床试验结果表明其无效。
在40个国家566个试验点开展的随机、双盲、安慰剂对照3期试验(Evoke和Evoke+)显示,服用司美格鲁肽两年后未见显著差异。
然而,发表在《柳叶刀》期刊上的研究结果揭示,这款广受欢迎的减肥药物能显著降低阿尔茨海默病的多项生物标志物水平。
但一个包括加利福尼亚大学圣地亚哥分校研究人员在内的国际团队表示,该药物未能帮助延缓这种神经退行性疾病的进展。
他们在论文中指出:“口服司美格鲁肽对早期阿尔茨海默病患者的临床进展延缓无效。”
该团队补充道:“司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病中的安全性和耐受性与其他适应症研究一致。”
EVOKE和EVOKE+试验
这些研究是首批针对早期阿尔茨海默病患者探索此可能性的重大3期试验。
研究人员对约3800名55至85岁患者进行了试验,患者每日服用最高14毫克的口服司美格鲁肽或安慰剂药丸。
两年后,在服用司美格鲁肽和安慰剂的患者中,均未观察到延缓认知疾病进展的显著差异。
研究人员表示:“大型EVOKE(+)试验结果不支持每日14毫克司美格鲁肽连续使用156周对生物标志物确诊的轻度认知障碍或轻度痴呆阶段阿尔茨海默病患者的疗效。”
内分泌学家丹尼尔·德拉克(Daniel Drucker)在接受《科学美国人》杂志采访时称:“尽管GLP-1[药物]已带来诸多卓越成果,但该试验结果令人失望,也是该领域的挫折。”
德拉克表示,口服司美格鲁肽未能达到预期效果存在多种可能解释。围绕司美格鲁肽的脂肪酸结构可能阻碍其穿透海马体等特定脑区,而海马体控制着记忆和认知功能。
什么是阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种以渐进性认知和功能衰退为特征的神经退行性疾病。
它是最常见的痴呆症形式之一,主要影响65岁以上成年人。
美国65岁及以上人群中,超过700万人患有此病,每年死亡人数超10万。
该疾病被认为由脑内有毒淀粉样蛋白和β蛋白的积聚引发,这些蛋白会损害负责记忆的细胞。
阿尔茨海默病的早期症状包括遗忘近期事件或对话。其他征兆包括:
- 丢失或错放物品
- 步行或驾驶时迷路
- 在熟悉场所感到困惑
- 丧失时间观念
- 难以解决问题或做决策
- 无法完成熟悉任务
- 视觉上误判物体距离
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