iTolerance, Inc.（以下简称"iTolerance"）近日宣布任命艾米丽·夏克特博士（Emily Shacter, Ph.D.）加入公司科学咨询委员会。该专家拥有逾三十年生物制药监管与研发经验，曾担任美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品审评与研究中心（CDER）生物技术产品办公室治疗蛋白质部门副主任，并领导该机构的生物化学实验室近二十年。
"我们非常荣幸能邀请夏克特博士加盟。其在生物制药监管与开发领域的深厚经验，将助力我们向临床阶段公司转型，并推动1型糖尿病潜在治愈疗法的发展。"iTolerance首席执行官安东尼·贾普尔（Anthony Japour）表示，"该任命不仅强化了公司应对复杂监管路径的能力，更体现了我们在再生医学领域成为行业领导者的战略决心。"
夏克特博士指出："iTolerance开发的免免疫抑制组织移植技术，解决了移植医学的重大未满足需求。其平台技术通过链霉亲和素-FasL融合蛋白与生物素-PEG微凝胶系统（SA-FasL微凝胶），可实现胰岛细胞移植的局部免疫耐受。我期待运用FDA监管经验，协助公司完善科学与监管战略，加速临床转化。"
作为国际生物类似药指南制定专家，夏克特博士曾主导75余篇学术论文撰写，其科研成就包括：
- 发现氧化应激抑制肿瘤细胞凋亡及免疫清除机制
- 揭示肌动蛋白调节蛋白cofilin作为氧化还原传感器的作用
- 确定抗凝蛋白S促进巨噬细胞吞噬凋亡细胞的新功能
这些突破为癌症治疗提供了关键理论依据，其研究团队主导的生物制品审评曾涉及上百项研究性新药（IND）与生物制剂许可申请（BLA）。
iTolerance正在推进的iTOL-100平台技术针对1型糖尿病，采用异体胰腺细胞与干细胞来源胰岛的双管线策略。该技术通过诱导局部免疫耐受，突破了传统移植需终身免疫抑制的局限。同时开发的iTOL-201（肝细胞疗法）和iTOL-401（器官移植纳米制剂）已进入临床前研究阶段。
公司声明
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