要点:
患有慢性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的成年人在运动时穿戴轻量级外骨骼服,其6分钟步行距离和日常步数显示出显著改善,而在接受无辅助传统运动训练的患者中,这些改善在统计学上不显著。
方法:
- 研究人员在慢性心力衰竭患者中进行了一项探索性随机试验,以比较机器人外骨骼服辅助运动与传统无辅助训练的效果。
- Myosuit(迈奥服)是一种轻量级可穿戴外骨骼服,在行走、坐站转换和爬楼梯过程中为髋部和膝部伸展提供可调节支持。
- 总体而言,30名能够从椅子上站起并步行至少10米的稳定HFrEF成年患者被随机分配接受Myosuit辅助训练或传统无辅助训练。患者平均年龄为56.4岁,70%为男性。
- 患者在医疗监督下每周进行三次训练,持续8周。两组均遵循渐进式计划,目标为中等强度运动;前2周进行跑步机行走,从第3周开始增加爬楼梯训练。
- 主要终点是8周后不使用设备的6分钟步行距离变化。其他结局包括日常步数、生活质量问卷评分以及血液生物标志物水平,均在基线、4周后和8周后进行测量。
结论:
- 8周后,Myosuit组不使用设备的6分钟步行距离增加了27.2米(P = 0.022),而传统训练组的增加在统计学上不显著,且在基线调整后组间无显著差异。使用设备时,Myosuit组的距离增加了41.3米(P = 0.005)。
- Myosuit组的日常步数显著增加了1846步(P = 0.002),而传统训练组的增加在统计学上不显著。组间差异不显著。
- 两组的生活质量评分均有所改善(P < 0.05)。焦虑和抑郁量表评分保持在较低水平。
- Myosuit组的E/e’比值(早期二尖瓣血流速度与早期舒张期二尖瓣环速度之比)降低了3.4点(P = 0.006),而任一组的心脏生物标志物水平均未发生变化。总体而言,67%的患者报告稳定性改善,83%报告与设备交互良好。
临床应用:
研究者报告称:“观察到的6分钟步行距离(6MWD)增加、日常活动改善以及E/e’比值降低表明,机器人支持可能通过减轻肌肉骨骼负担和稳定步态来促进运动表现,从而提高训练效率。”
他们写道:“该方法对虚弱或症状严重的患者可能特别有价值,但需要更大规模、更长随访期的研究来评估其生理影响和实际应用价值。”
来源:
该研究由德国柏林夏里特医院德国心脏中心(Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin, Germany)的费利克斯·舍恩拉特医学博士(Felix Schoenrath, MD)领导,于2025年12月13日在线发表在《JACC:心力衰竭》(JACC: Heart Failure)期刊上。
局限性:
该研究样本量小,采用探索性设计。研究在单一中心进行,随访时间较短。尽管56%的患者报告使用设备时感到不适,但另有45%的患者认为设备过重。
披露:
多位作者报告称,他们从包括诺华(Novartis)、雅培(Abbott)和辉瑞(Pfizer)在内的多家制药和医疗保健公司获得了机构资助、演讲费、咨询费、旅行补助、研究资金以及其他财务关系。
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