辉瑞资深人士出任再生医学初创公司首席执行官Pfizer vet takes CEO post at new, phase 3-ready biotech

外泌体知识 / 来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英语2025-09-10 00:22:12 - 阅读时长2分钟 - 830字
辉瑞制药前肿瘤事业部商业总裁孙尼特·瓦玛(Suneet Varma)正式出任再生医学初创企业Intent Biologics首席执行官,该公司持有梅奥诊所炎症与免疫学平台全球独家授权,计划2025年启动糖尿病足溃疡3期临床试验,并在2028年提交该适应症上市申请,其核心候选药物PEP Biologic通过血小板来源外泌体促进组织再生,在2期试验中显示出54%的疗效响应率,显著高于25%的标准治疗水平。
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辉瑞资深人士出任再生医学初创公司首席执行官

辉瑞制药资深高管孙尼特·瓦玛(Suneet Varma)找到了他的新职业方向。在离开这家制药巨头数月后,瓦玛接任了新成立的炎症与免疫学初创企业Intent Biologics首席执行官职位。

瓦玛最初通过惠氏(Wyeth)的并购加入辉瑞。在惠氏工作16年并经历辉瑞并购后,他在辉瑞继续工作15年,直至今年早些时候退休。瓦玛在辉瑞期间曾担任肿瘤事业部商业总裁,结束了长达31年的职业征程。

作为梅奥诊所孵化企业Rion的子公司,Intent获得了独特的发展基础。Rion今年5月聘请瓦玛担任高级顾问,负责推动其再生医学领域布局。现在,Rion创立了Intent公司,由瓦玛领衔管理团队,并授予其炎症与免疫学平台全球永久独家授权。

这种技术授权使得Intent成为一家 unusually advanced(异常先进)的初创企业。公司计划2025年内启动糖尿病足溃疡3期临床试验,并在2026年展开压力性溃疡、手术伤口、静脉性腿部溃疡的3期研究,以及特应性皮炎的2/3期试验。按计划,该公司将在2028年提交糖尿病足溃疡适应症的上市申请,并同时启动多项新3期试验。

Intent的研发管线基于PEP Biologic这一首创外泌体治疗候选药物。该药物基于梅奥诊所发现的科学原理,利用Rion生物制造平台开发而成。这种外用药物通过向靶向组织部位递送数十亿个血小板来源的外泌体,实现组织再生促进、炎症调节和细胞增殖刺激。

在观察到2期试验数据后,糖尿病足溃疡被确立为首要适应症。12周疗程显示,试验药物显著提升了治愈效果,54%的受试者产生治疗反应,而标准治疗组仅为25%。在同情用药案例中,此前无治疗反应的患者也观察到治疗成功。

瓦玛领导的管理团队继承了Rion的组织架构。梅奥诊所教授阿塔·贝法尔(Atta Behfar)医学博士、理学博士,这位Rion联合创始人的担任了Intent的首席医学官。Rion其他高管也同时担任Intent相应管理职务。

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