NEW YORK, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp.（纳斯达克代码：AVXL）近日公布布拉卡美辛（blarcamesine）治疗早期阿尔茨海默病（AD）的IIb/III期精准医学临床试验数据。试验显示，在标准化认知评估中，经48周治疗的精准医学人群（ABCLEAR31）认知衰退程度已接近正常衰老水平。
在ADAS-Cog13认知量表中，布拉卡美辛组认知衰退值仅0.853，而前痴呆期老年人年均衰退值为1分；在CDR-SB临床痴呆量表中，治疗组0.465的改善值与前痴呆期0-0.5的年改善范围高度吻合。值得注意的是，接受安慰剂治疗的对照组ADAS-Cog13评分下降达5.592分，表明布拉卡美辛使认知衰退率降低84.7%（P=0.0004）。
神经病学教授、Anavex科学顾问委员会主席Marwan Noel Sabbagh指出："通过激活SIGMAR1受体恢复自噬作用的非淀粉样蛋白靶向机制，布拉卡美辛开创了阿尔茨海默病治疗新范式。数据显示治疗组的认知衰退已接近正常老龄化进程，这标志着精准医学在神经退行性疾病领域的重大突破。"
蒙彼利埃大学神经变性卓越中心研究员Audrey Gabelle强调："这项口服疗法实现了从'一刀切'到个体化治疗的转变。30mg剂量在提升临床疗效的同时保持良好安全性，结合精准医学检测可为全球约70%患者提供可及性强的治疗方案。"
基础研究显示，布拉卡美辛通过激活SIGMAR1受体上游靶点恢复受损自噬作用，在体外实验和秀丽隐杆线虫模型中均证实能增强自噬流、改善蛋白质聚集引起的瘫痪症状。全基因组关联研究进一步确认，在ABCLEAR17非突变人群中（约占全球人口70%），精准医学指导下的治疗响应率显著高于整体人群。
公司首席医学官Juan Carlos Lopez-Talavera表示："此次数据验证了精准医学指导下的个体化治疗方案对缓解阿尔茨海默病医学和经济负担的巨大潜力。我们将持续推进早期诊断与治疗的整合方案，为全球超5000万患者提供创新疗法。"
目前Anavex正计划在国际阿尔茨海默病学术会议发布完整临床数据，并同步推进针对注意力障碍的ATTENTION-AD专项研究。需要强调的是，本文所述为研究性疗法的初步数据，尚不能作为疗效或安全性的最终结论。
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