Hernexeos是什么，为何重要？
Hernexeos（Zongertinib）是一款针对特定晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新药。该药适用于携带HER2基因突变的肺癌患者，这类突变会加速癌细胞生长和扩散，特别是向大脑转移的情况。作为酪氨酸激酶抑制剂类药物，其通过阻断异常HER2蛋白的活性，有望延缓或阻止HER2突变癌细胞的增殖。
这是美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准用于特定肺癌类型的口服靶向治疗药物，适用于已接受过其他疗法但疾病无法手术切除或已转移的患者。使用前需通过FDA认证的Oncomine Dx Target Test检测确认HER2突变。此前，HER2突变型NSCLC的治疗选择有限，常需静脉给药且伴随明显副作用。作为靶向口服疗法，Hernexeos为患者提供了新的治疗路径。
为何获批？
Hernexeos通过FDA加速审批程序获得批准，该程序旨在为严重疾病患者提供潜在疗效的早期治疗。此批准基于早期临床试验结果，后续需进一步研究确认长期疗效。
FDA决策基于一项临床试验，评估Hernexeos对既往接受过治疗但未使用HER2靶向或抗体药物偶联物治疗的HER2突变NSCLC患者的疗效。研究显示约75%患者对药物产生应答，其中约6%完全缓解，69%部分缓解。超半数应答患者保持无癌状态（缓解期）达6个月以上。对于既往接受过HER2靶向治疗的患者，44%产生应答，约1/4的缓解期超过6个月。
研究中常见副作用包括腹泻、肝功能异常、皮疹、疲劳、恶心及部分血液检测指标异常。罕见但严重的风险包括肝损伤、心脏问题和肺部炎症。
用药须知
Hernexeos为每日一次口服片剂，可与食物同服或空腹服用。剂量根据体重调整：体重低于90公斤（约198磅）者使用较低剂量，高于该体重者使用较高剂量。治疗持续至疾病进展或副作用无法耐受。
切勿掰开、碾碎或咀嚼药片。若漏服超过12小时需跳过，下次按时服药；若服药后呕吐，不得补服，应等待下一次剂量。未经医疗提供者指导，不得自行调整剂量、更改用药时间或停药。
医疗提供者将监测肝功能、心脏功能和肺部炎症。若出现皮肤或眼白变黄（黄疸）、茶色尿液、心跳过速、呼吸困难或腿部/足部肿胀，需立即就医。孕妇不得使用该药，因其可能危害胎儿。用药期间及停药后两周需采取有效避孕措施，且不得哺乳。
患者需告知医疗提供者正在使用的其他药物（包括非处方药和保健品），因Hernexeos可能与影响肝脏代谢的药物产生相互作用。若既往接受过NSCLC治疗，可与医疗提供者讨论是否适合使用Hernexeos。
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