普尔春治疗公司（Purespring Therapeutics）今日宣布，其针对IgA肾病（IgAN）的PS-002 I/II期临床试验申请已获英国药品和保健品监管局（MHRA）、NHS健康研究管理局（HRA）及研究伦理委员会（REC）批准。该临床试验预计将于2025年第四季度启动首例受试者入组，标志着这家专注精准肾脏病学的公司正式迈入临床阶段。
MHRA的批准紧随美国FDA的IND（新药临床试验申请）获批及欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定，使PS-002同步具备在美国和欧洲多个研究中心启动试验的条件。作为普尔春核心管线的PS-002，通过调控肾脏补体激活通路治疗IgA肾病，其治疗机制已获得大量临床前数据验证。
"CTA批准是公司迈向临床阶段的重要里程碑，"普尔春首席执行官哈西卜·艾哈迈德（Haseeb Ahmad）表示，"继FDA IND获批和EMA孤儿药认定后，此次批准再次验证了我们的足细胞靶向疗法在治疗源头上突破症状管理的潜力。我们将持续与欧美监管机构合作，为IgA肾病患者提供更多治疗选择。"
IgA肾病是一种主要影响年轻成人的罕见慢性自身免疫性肾病。该病导致异常免疫球蛋白A（IgA）沉积于肾小球滤过膜，引发补体激活、炎症反应及肾脏损伤。现有疗法下，仍有相当比例患者最终进展至肾功能衰竭。
即将启动的I/II期临床试验将评估PS-002局部给药治疗效果。I期主要评估安全性参数，并结合疗效生物标志物确定II期剂量；II期将重点观察安全性特征及早期疗效信号。依托英国最新监管批准及美国IND获批，试验将在欧美多个研究中心同步开展。
关于普尔春治疗公司
普尔春专注于开发可预防或阻止肾脏疾病进展的创新疗法，其技术平台源自布里斯托尔大学儿科肾脏医学教授Moin Saleem的开创性研究。作为首家成功靶向足细胞（肾小球疾病关键靶点）的公司，普尔春通过基因疗法技术平台，开发针对遗传性和获得性肾病的创新方案，旨在实现肾脏疾病的预防、逆转乃至治愈。
目前公司产品管线包括：针对IgA肾病等补体介导性肾脏病的PS-002、NPHS2基因突变相关肾病及其他单基因肾小球疾病的治疗项目。公司总部位于伦敦，研发团队汇聚了足细胞生物学、基因疗法及肾脏病学领域的专家。
普尔春获得Syncona Limited、Sofinnova Partners、Gilde Healthcare、Forbion及英国商业银行等顶尖机构投资，迄今融资总额达1.15亿英镑（约1.49亿美元）。
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