HeartBeam 发布了两项研究的结果,这些研究在其向量技术评估中进行了讨论,这些结果是在美国心脏协会(American Heart Association)年度科学会议(Scientific Sessions)上发布的。这些数据进一步增加了该公司在关键临床指征方面的临床证据,特别是心律失常和心脏病发作检测。
HeartBeam 的向量技术从三个维度捕捉心脏的电信号。该公司的首个技术应用是一个无线、信用卡大小的设备,设计用于合成12导联心电图(ECG)。公司表示,小巧的尺寸使得患者可以随时携带该设备,当他们感到症状时可以立即记录心电图,从而减少治疗延迟。HeartBeam 系统目前正接受美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。
“在AHA上的数据展示证明了HeartBeam致力于构建强有力的临床证据,以支持我们的突破性技术。我们努力使患者和医生在医疗设施外更容易监测心脏症状并及时诊断。”HeartBeam 首席执行官Robert Eno说。Eno 上个月被任命为公司首席执行官。“我们感谢我们的医生合作者,他们致力于评估我们的技术在不同临床情况下的价值,并改变未来如何管理心脏疾病。”Eno 继续说道。
第一项报告
Thomas Deering 博士,医学博士,FACC,FHRS,亚特兰大皮埃蒙特医疗保健(Piedmont Healthcare)心律失常中心主任,介绍了来自80名患者的试点研究结果。该研究评估了HeartBeam 合成的12导联心电图波形与同时收集的标准12导联心电图在心律失常检测中的对比。研究发现,使用HeartBeam 合成的12导联心电图与标准12导联心电图相比具有“极好的一致性”(敏感性:94%,特异性:100%)。评估的心律失常包括窦性心律、房颤、房扑以及窦性伴有室性早搏(PVC)或房性早搏(PAC)。这项研究是该公司即将进行的VALID-ECG 关键研究的前奏,该研究已于6月完成入组。VALID-ECG 将支持HeartBeam 下一次FDA 提交中合成12导联心电图软件的临床等效性基础。
第二项报告
Alexei Shvilkin 博士,医学博士,哲学博士,波士顿贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)临床心脏电生理学家,评估了使用HeartBeam 算法计算急性冠状综合征(ACS)风险评分以评估胸痛的可行性。该算法可以缩短从心脏病发作症状开始到患者到达医疗机构的时间。研究发现,HeartBeam 的算法准确地识别了ACS,并与急诊科专家医生的评估相匹配。这些医生通常依赖标准12导联心电图来评估ACS。
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