BrightHeart，一家在妇产科和儿科心脏病技术领域领先的AI创新者，已获得FDA 510(k)批准，为其首款人工智能软件开绿灯。这款软件旨在彻底改变胎儿心脏的超声评估。这一里程碑标志着在最具有挑战性和关键性的产前护理领域取得了重大突破。
胎儿心脏超声检查对于检测先天性心脏病（CHDs）至关重要。BrightHeart的AI软件提供了一种创新解决方案，帮助临床医生在资源受限的实践中提高形态异常的检测率，这些异常可能提示CHDs。
BrightHeart的技术可以无缝集成到现有工作流程中，减轻超声技师和妇产科医生的工作负担。通过自动化评估过程的关键方面，该软件可以节省时间并提高准确性。“胎儿心脏评估是产前超声中最具技术挑战性的部分之一，”BrightHeart首席执行官兼Sofinnova Partners（一家医疗技术加速器MD Start的合作伙伴）的Cécile Dupont说，“我们的AI驱动解决方案不仅帮助临床医生更早地发现潜在异常的迹象，还增强了他们确认正常结果的信心，这对期待家庭来说同样重要。”
公司由Marilyne Levy博士和Bertrand Stos博士于两年前创立。自那时起，BrightHeart已经实现了这一里程碑，展示了团队的奉献精神及其AI技术的强大能力。“资源限制和劳动力短缺是产前护理中的关键挑战，我们相信BrightHeart处于独特位置来应对这些挑战，”BrightHeart董事长Michael Butchko说，“在下一阶段，我们的目标是将这项变革性技术带给临床医生和期待家庭，对产前护理结果产生可衡量的影响。”
随着FDA批准的获得，BrightHeart正准备在美国进行商业发布，努力扩大运营规模，进入市场，并在全国各地的诊所和医院展示其开创性的解决方案。
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