韩美制药将推出全球首款低剂量复方降压药AmoprelHanmi Pharmaceutical to introduce Amoprel, world's first low-dose combination drug for hypertension - CHOSUNBIZ

环球医讯 / 心脑血管来源:biz.chosun.com韩国 - 英文2025-07-13 16:32:50 - 阅读时长3分钟 - 1151字
韩美制药计划推出全球首款低剂量三重复方降压药Amoprel,通过结合多种成分的低剂量配方,在提升疗效的同时减少单一药物治疗可能引发的副作用,为高血压患者提供创新性治疗选择,并推动公司在全球医药研发领域的进一步发展。
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韩美制药将推出全球首款低剂量复方降压药Amoprel

韩美制药即将推出全球首款低剂量三重复方降压药“Amoprel”,这一突破性产品预计将在今年下半年上市。该药物通过结合多种成分的低剂量配方,在增强疗效的同时,最大限度地减少了单一药物治疗可能引发的副作用。

2017年8月,韩美制药新药开发部门接到了一通来自东国大学医学院教授李武镛(Lee Mu-yong)的电话。当时,李教授正在西班牙巴塞罗那参加欧洲心脏病学会大会。他提出了一种新的高血压治疗范式,即通过低剂量多种成分的药物组合来进行治疗。

在接到李教授的建议后,韩美制药立即启动了三重复方药物的研发工作。八年来,公司投入超过100亿韩元用于开发这种低剂量三重复方药物,参与研究的人数超过200人。此外,公司还集中精力通过两个二期临床试验和两个三期临床试验来获取临床证据。

韩美制药一直引领着韩国高血压复方药物的开发。2009年,该公司推出了韩国首款复方降压药“Amosalvan”,该药由血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)成分洛沙坦(losartan)和钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平(amlodipine)组成。此后,韩美制药不断扩展Amosalvan系列产品线。

开发复方药物不仅仅是简单地混合不同的药物成分,还需要仔细考虑药物相互作用、药物相关的不良反应、用药便利性以及医护人员在实际临床环境中的处方模式分析。

韩美制药制剂研究所所长林浩泽(Im Ho-taek)指出:“考虑到老年患者的用药便利性,我们将药片尺寸设计得比单药总和显著更小,从而改善吞咽体验。我们的目标是让各个年龄段的患者都能更舒适地服用此药,因此它也可以作为轻中度患者的首选治疗方案。”

韩美制药新药开发执行董事金娜英(Kim Na-young),负责领导低剂量三重复方药物Amoprel的开发工作,她表示:“我深刻认同医疗界提出的高血压治疗新范式的声音,通过实现这一理念,我们展示了韩美制药的技术能力和临床开发实力。Amoprel不仅仅是一个简单的复方药物,它将成为一种创新疗法,能够同时提高患者对药物的依从性和治疗效果。”

最初提出该产品开发构想的李武镛教授也全程参与了从临床试验设计到数据分析和论文发表的全过程。他表示:“通过分析各种海外学术会议上的最新高血压治疗趋势和方向,我发现低剂量三重复方药物对于初治高血压患者的重要性与潜力。在想到产品开发时,我第一时间想到了韩美制药,因为它是国内企业在制剂研究领域的领先者。”

韩美制药首席执行官朴宰贤(Park Jae-hyun)表示:“Amoprel正准备在2025年书写高血压治疗的新历史,我们正全力以赴确保这款下一代创新疗法顺利进入市场,以延续Rosujet的成功。韩美制药将继续以患者为中心开发创新产品,并作为一家专注于全球研发的制药公司实现飞跃。”


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