韩国卒中学会（Korean Stroke Society）呼吁政府在韩国引入用于治疗超急性卒中的药物——替奈普酶（tenecteplase）。
韩国卒中学会正在推动超急性卒中药物替奈普酶在韩国的应用。（KBR供图）
周一，该学会提出改变韩国卒中治疗环境的呼吁，并指出由首尔大学医学院神经内科教授Bae Hee-joon领导的研究团队已发表了一篇论文，提供了替奈普酶临床使用的证据。
与现有的治疗药物阿替普酶（alteplase）相比，替奈普酶具有给药方法更简单、作用时间更长以及出血副作用更低的特点。
“目前，替奈普酶相较于现有的静脉溶栓药物有许多优势，”Bae教授表示。“基于临床证据，我们提出了替奈普酶使用的必要性和适应症。我们认为替奈普酶将有助于改善韩国脑梗死患者的预后。”
替奈普酶是一种用于脑梗死患者初始治疗的静脉溶栓药物，是对现有药物阿替普酶的改进版本。它于2000年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于心肌梗死患者的溶栓治疗，并于2003年在韩国获批用于相同适应症。
一项比较替奈普酶与传统静脉溶栓疗法在超急性脑梗死患者中的疗效的研究显示，90天内具有优异预后的患者比例相似（40% vs. 37%）。90天内的死亡率也没有显著差异（14% vs. 15%）。替奈普酶和传统静脉溶栓药物的有症状性脑出血发生率也相似（2.9% vs. 3.0%），但任何类型的脑出血发生率在替奈普酶组中较低（16% vs. 22%）。
替奈普酶在剂量方法和时间上也有优势。
由于其半衰期较长且溶栓活性更强，可以通过单次5至10秒的快速推注完成给药，在简化治疗流程和节省时间方面具有临床优势。传统的静脉溶栓药物需要在一分钟内推注总剂量的10%，然后在一小时内输注剩余的90%，这限制了治疗过程。
静脉溶栓是急性卒中患者在症状发作后4.5小时内到达医院的一线治疗手段，约10%的韩国卒中患者接受静脉溶栓治疗。这种治疗可单独改善约30%患者的症状并减少后遗症。卒中学会认为，替奈普酶的可用性将进一步促进这一治疗过程，并帮助卒中患者的治疗。
目前，替奈普酶已被欧洲、澳大利亚、泰国、中国、美国等国家的指南推荐作为急性脑梗死的静脉溶栓药物。在韩国，自2024年8月以来，由韩国食品药品安全部（MFDS）主导的审批程序正在进行中。
“根据韩国卒中学会的年度报告，约10%的卒中患者接受静脉溶栓治疗，”韩国卒中学会会长、成均馆大学医学院神经内科教授Kim Gyeong-moon表示。“考虑到每年新增11万至15万例卒中患者，其中约80%为脑梗死，每年大约有8,000至10,000名患者接受静脉溶栓治疗。”
如果替奈普酶能够在临床上使用，将显著帮助急性期脑梗死患者的治疗和快速转运。在美国、欧洲及主要亚洲国家，替奈普酶正迅速取代传统的静脉溶栓治疗。Lee强调，韩国迫切需要尽快实现替奈普酶的临床应用。
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