Kardium筹集2.5亿美元,其脉冲场消融系统正接受FDA审查Kardium raises $250M as its pulsed field ablation system undergoes FDA review

环球医讯 / 心脑血管来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英文2025-07-15 14:33:18 - 阅读时长3分钟 - 1123字
加拿大公司Kardium在获得2.5亿美元融资后,正准备推出其用于治疗心房颤动的Globe系统,该系统目前正处于FDA审批阶段,临床试验显示其具有高成功率且无设备相关并发症。
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Kardium筹集2.5亿美元,其脉冲场消融系统正接受FDA审查

专注于脉冲场消融技术的Kardium公司已筹集2.5亿美元资金,为其计划于今年晚些时候进行的Globe系统商业扩展做好准备。

这家入选Fierce 15榜单的企业近期公布了其在美国的一项临床试验结果,旨在为治疗心房颤动(Atrial Fibrillation, AFib)获取FDA批准,而该机构目前正在对这一系统进行审查。

研究中,这款球形、单次使用的导管平均耗时25分钟便完成了对心脏所有肺静脉的隔离,而肺静脉被认为是导致心律失常的主要因素之一。试验报告称,手术成功率达到100%,并且没有发生任何与设备相关的并发症。

一年后,参与试验的183名患者中有78%未再出现心房颤动症状。这些数据在今年4月于圣地亚哥举行的美国心律学会(Heart Rhythm Society)年会上公布。

最新一轮融资吸引了包括骏利亨德森投资(Janus Henderson Investors)、卡塔尔投资局(Qatar Investment Authority)、MMCAP、派珀哈特兰医疗资本(Piper Heartland Healthcare Capital)、Eventide资产管理公司(Eventide Asset Management)和Eckuity资本在内的新投资者。此外,T. Rowe Price Associates和T. Rowe Price投资管理公司以及Durable资本合作伙伴等原有投资者也参与其中。同时,Kardium还获得了来自一位未具名战略合作伙伴的股权投资。

Kardium首席执行官凯文·查普林(Kevin Chaplin)在一份声明中表示:“我们非常高兴能够与世界级的投资者团队达成这笔变革性融资。”

查普林补充道:“这笔资金将帮助我们通过扩大生产能力并组建一支强大的商业化团队,推动Globe系统的商业发布。Kardium全体员工都对将这一系统推向市场充满热情,并希望通过它改善全球数百万心房颤动患者的生活质量。”

总部位于温哥华的Kardium公司此前曾在2024年6月完成了一轮1.04亿美元的融资,而在更早的2021年1月,则筹集了1.15亿美元。

当导管到达心脏内部时,Globe系统会扩展至约三厘米直径。它配备了122个独立可控的金电极,能够记录心电图、绘制心脏脉冲图、测量组织接触情况,并最终进行消融操作。其独特的形状使其可以轻松适配心脏四个肺静脉的漏斗状开口。

该设备此前已于2020年7月在欧洲获得了CE标志认证,允许其用于传统热消融治疗。如今,Kardium公司正在努力将其应用于脉冲场消融领域。这种技术通过调谐电场破坏心肌细胞的细胞膜,从而减少对附近器官和神经的非必要损伤。


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