新型ExoPTEN临床前研究表明脊髓损伤模型中行走质量显著改善
多伦多和以色列海法，2025年7月8日（GLOBE NEWSWIRE）—— NurExone Biologic Inc.（TSXV: NRX）（OTCQB: NRXBF）（FSE: J90）（“NurExone”或“公司”）欣然宣布新的临床前结果，表明接受高剂量ExoPTEN治疗的所有小型动物在脊髓损伤后均恢复了运动功能。该初步剂量范围研究的结果通过CatWalk XT系统进行了精确测量并得到验证。
研究人员使用CatWalk XT系统评估了ExoPTEN对动物行走能力的影响。高剂量组的所有动物（100%）都表现出可测量的步态恢复，而未经治疗组中仅有一只动物表现出最低程度的迈步。
NurExone研发总监Tali Kizhner博士表示：“这是我们项目的一个重要里程碑。看到动物重新获得行走能力，并且运动功能有显著改善，这非常令人兴奋。CatWalk XT为我们提供了客观数据，进一步强化了ExoPTEN在急性脊髓损伤后恢复功能的科学基础。”
在研究中，研究人员比较了单次中等和高剂量的ExoPTEN，这些剂量是在脊髓压迫手术当天以微创方式施用的，对照组则仅接受了载体注射。研究中使用的中等和高剂量是指用于探索潜在治疗效果和动物耐受性的递增剂量水平。
治疗显示出剂量依赖性效应，高剂量组100%的动物恢复了双后肢行走能力，相比之下，中剂量组这一比例为50%，而未经治疗的对照组6只大鼠中仅有1只恢复了行走能力（图1 A-B）。
步态分析数据还显示，行走功能随剂量增加而改善。接受高剂量ExoPTEN治疗的动物显示出更大的爪印面积（图1C）、后爪的最大接触面积更大（图1D）、更宽的支持基底（图1E），以及爪子与跑道接触的时间延长（图1F）。这些指标反映了行走时平衡、力量、协调性和负重能力的提高。
其他研究参数的评估正在进行中。值得注意的是，高剂量耐受良好，未观察到副作用。作为这项持续工作的一部分，公司计划启动额外的研究，以探索替代剂量方案，同时优化ExoPTEN的制造工艺和分析方法。这些努力旨在完善药物的治疗特性，并促进与监管机构的沟通。
由Noldus Information Technology开发的CatWalk XT系统被广泛认为是研究动物运动的领先工具。它使用一个发光玻璃跑道来捕捉足迹和运动模式，使研究人员能够收集关于动物运动功能的精确、客观数据。
NurExone继续推进其研发工作，优化ExoPTEN的剂量策略和制造工艺，并准备进行监管提交，目标是启动首次人体临床试验。公司致力于开发为神经系统损伤患者带来新希望的治疗方法。
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