一项关键试验发现,一种三药联合的“突破性”治疗方案可以将侵袭性晚期乳腺癌患者的生存期延长四分之一。数千名女性可能会从中受益,因为测试显示这种治疗方法比目前NHS提供的治疗更有效。
科学家们发现,Inavolisib与另外两种药物联合使用时,患者的生存期延长到接近三年,而对照组则只超过两年。研究人员表示,这一结果对那些患有PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌的患者来说可能是变革性的。这种癌症是由PIK3CA基因突变引起的常见疾病。
去年,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准了这种新疗法组合,人们希望它能成为这类疾病的标准治疗方案。然而,在英国,NHS监管机构国家健康与护理卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)尚未批准Inavolisib。
来自伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托的Nicholas Turner教授领导了这项关于该药物的主要试验。他表示:“这项研究旨在解决PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者需要更有效且耐受性更好的疗法的需求。”
研究人员发现,接受三药联合治疗的161名患者平均总生存期约为34个月,而仅接受两种药物治疗的164名患者仅为27个月。总体而言,Inavolisib组合将患者的死亡风险降低了33%。
此外,Inavolisib组中肿瘤缩小超过30%的患者比例为63%,而对照组仅为28%。然而,由于副作用而停止治疗的患者比例在三药联合治疗组中更高(6.8%),而在两药治疗组中仅为0.6%。
这些研究结果将在下周于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(American Society for Clinical Oncology, ASCO)会议上全面展示。
埃默里大学医学肿瘤学专家、ASCO乳腺癌专家Jane Lowe Meisel教授表示:“这项试验确定了一种靶向治疗方案,可以显著改善未经治疗的PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌患者的生存率,这是这些患者的一大进步。”
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