根据DESTINY-Breast11研究的高水平结果，Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (T-DXd; Enhertu) 联合紫杉醇、曲妥珠单抗（Herceptin）和帕妥珠单抗（Perjeta; THP）在高风险、局部晚期、HER2阳性、早期乳腺癌患者的术前新辅助治疗中，与标准治疗相比，在病理完全缓解（pCR）方面取得了统计学上显著且临床有意义的改善。这项III期DESTINY-Breast11研究（NCT05113251）的结果显示，T-DXd联合THP在早期HER2阳性乳腺癌中的应用具有重要意义，因为达到pCR与更好的长期预后相关。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith在一份新闻稿中表示：“DESTINY-Breast11研究中观察到的病理完全缓解的临床意义以及安全性数据突显了T-DXd在早期HER2阳性乳腺癌中挑战当前标准治疗的潜力。T-DXd已经在转移性乳腺癌治疗中成为一个重要选择，这些数据有可能使这种药物进入疾病的早期阶段，从而实现治愈。”
该研究的次要终点——无事件生存期（EFS）的数据尚未成熟；然而，与标准治疗组（多柔比星和环磷酰胺联合THP）相比，T-DXd组显示出早期积极趋势。
DESTINY-Breast11研究的数据将在即将召开的医学会议上公布，并将与监管机构分享。
关于DESTINY-Breast11
DESTINY-Breast11是一项随机、开放标签的III期研究，比较了T-DXd与多柔比星和环磷酰胺联合THP在高风险、HER2阳性、早期乳腺癌患者手术前的疗效。最初研究设计中还包括一个单独使用T-DXd的第三组，但根据独立委员会的建议，该组被关闭。
主要终点是pCR，次要终点包括EFS、侵袭性疾病无病生存期和总生存期。共有146个全球研究中心参与了该研究。要符合入组条件，患者必须年满18岁，经组织学证实为HER2阳性早期乳腺癌，ECOG体能状态评分为0或1，并且器官和骨髓功能良好。
关于T-DXd
T-DXd是一种HER2导向的抗体-药物偶联物，目前在超过75个国家获批用于治疗至少接受过一种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。其批准基于DESTINY-Breast03研究（NCT03529110）的结果。
2025年4月，DESTINY-Breast09研究（NCT04784715）的结果显示，T-DXd联合帕妥珠单抗在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中，与THP相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。
(全文结束)
