该设备提供实时数据，可能满足糖尿病患者的需求。图片来源：Chay_Tee / Shutterstock.com。
Glucotrack已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了研究性器械豁免(IDE)申请，寻求批准在美国开展其连续血糖监测(CBGM)技术的临床研究。
此IDE申请标志着该公司完全可植入监测系统向临床评估下一阶段迈进的重要里程碑，等待FDA的审查和批准。
该技术旨在提供一种持续血糖测量的选择。
这种可植入设备设计用于提供基于血液的实时数据，无需佩戴体外可穿戴设备，公司认为它可能满足糖尿病患者在日常活动中的特定需求。
在提交此申请前，该公司的工作包括工程验证、临床前研究以及设备设计的改进，以支持其进入临床测试阶段。
Glucotrack总裁兼首席执行官Paul Goode表示："我们IDE的提交代表了我们CBGM技术开发的重要进展，并凸显了我们帮助糖尿病患者更充分生活的承诺。
"我们的完全可植入解决方案设计舒适且隐蔽，使人们能够专注于日常生活——让他们能够在工作、锻炼、睡眠和社交时不受频繁更换传感器、可见可穿戴设备或重新订购耗材的干扰。
"我们期待生成所需的临床数据，以推进监管批准，并证明连续血糖监测可以既高度准确又几乎隐形。"
2025年5月，Glucotrack宣布获得墨尔本圣文森特医院人类研究伦理委员会(HREC)的批准，将在1型和2型糖尿病患者中开展其连续血糖监测仪(CBGM)的多中心临床研究。
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