一项3期试验结果显示，实验性药物瑞普罗拉普（reproxalap）显著降低了干眼症患者的不适感，该研究在美国白内障与屈光手术协会（ASCRS）2026年会上公布。
在该研究中，使用瑞普罗拉普的患者在干燥环境舱中眼部干涩感的视觉模拟评分下降近17分，而安慰剂组仅下降约10分。然而这些数据未能说服美国食品药品监督管理局（FDA）。今年3月中旬，FDA拒绝批准该药物制造商阿尔德亚治疗公司（Aldeyra Therapeutics）提交的新药申请，这是该机构第三次拒绝该申请。
在纳入116名干眼症患者的单中心双盲试验中，受试者被随机分配至瑞普罗拉普组（58人）或安慰剂组（58人），每日在医疗机构接受四次给药。次日，他们在进入干燥环境舱前5分钟及入舱50分钟后各接受一次滴眼液治疗。该环境舱具有低湿度和高气流特点，康涅狄格州费尔菲尔德和纽约花园城OCLI Vision的眼科医生埃里克·多南菲尔德（Eric Donnenfeld）介绍，受试者在研究期间需保持睁眼状态并注视屏幕，每5分钟评估一次眼部干涩程度（10至100分钟）。
约三分之一受试者（平均年龄64岁；93%为白人）伴有白内障。基线时所有参与者的0-100分视觉模拟不适评分平均约为39分。治疗组1名患者因日程冲突退出，无受试者因不良事件终止试验。
主要终点为入舱80至100分钟的眼部不适感。瑞普罗拉普组眼部不适症状评分总体变化为-16.9（95%置信区间-19.7至-14.0），安慰剂组为-10.4（95%置信区间-13.2至-7.5）（P=0.0015）。
多南菲尔德表示："该试验证明该药物显著减轻干涩感——这是干眼症患者最核心的症状。"部分患者滴药后出现"薄荷样"眼部感觉，持续一两分钟，"除此外不良事件极少。作为舒适且起效迅速的干眼症治疗药物，这是一种新型药物，值得进一步研究。"
瑞普罗拉普组40人（69%）和安慰剂组2人（3.4%）出现治疗相关眼部不良事件，均属轻度。最常见的不良反应为滴药部位刺激，通常持续不到一分钟。
瑞普罗拉普通过抑制引发眼部炎症的反应性醛类物质发挥作用。多南菲尔德称："其作用机制非常新颖。"
巴尔的摩约翰霍普金斯医学院威尔默眼科研究所助理教授塞曾·卡拉库斯（Sezen Karakus）表示，看到针对干眼症不同作用机制的研究令人振奋。该疾病可由氧化应激和T细胞介导炎症等多种原因引发，这导致研究人员难以确定是否纳入合适患者或测量正确终点指标。"这是临床试验的最大难题，也是部分试验失败的原因之一。"
卡拉库斯希望了解本试验受试者更详细的特征及其对药物的反应数据。"仅凭摘要无法让我兴奋，因为我无法确定具体哪些患者将从中获益。"但她补充道，若某患者存在症状性干眼症且该药物能在当日快速缓解症状，她会考虑处方使用。
"为患者寻找合适药物确实如同一门艺术，"卡拉库斯表示，"我们只能基于既往经验、现有知识以及对该患者最突出症状的判断进行选择。"
阿尔德亚治疗公司首席执行官托德·布雷迪（Todd Brady）向《Medscape医学新闻》透露，该公司在2025年6月向FDA提交了本试验及其他一项试验的数据。根据公司新闻稿，FDA于3月17日发出第三封完整回复函，指出公司"未能通过充分且设计良好的研究证明该药对干眼症体征和症状的疗效"。
本研究由阿尔德亚治疗公司资助，该公司参与了试验设计、研究、数据收集、分析、数据解读及出版物审阅批准。艾伯维公司参与了数据解读及出版物审阅批准。多南菲尔德和卡拉库斯声明无相关财务利益冲突。
卡伦·布拉姆是巴尔的摩地区的自由医学/科学撰稿人。
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