在近期研究中，一种玻璃体内植入剂显示出改善糖尿病视网膜病变患者视觉功能和视网膜结构的前景。2025年美国视网膜专家协会（ASRS）年会上，克利夫兰诊所Cole眼科研究所的视网膜外科医生Justis Ehlers医学博士报告称："PER-001长效内皮素拮抗剂玻璃体内植入剂显著改善了糖尿病视网膜病变患者的结构和视觉功能"。本届ASRS年会于2025年7月30日至8月2日在美国长滩举行。
眼科学时报：您能分享一些关于PER-001的研究数据吗？
Justis Ehlers医学博士：我很乐意分享本次公布的研究数据。本研究中的新型治疗药物PER-001是一种内皮素-1受体拮抗剂，其作用机制通过阻断人体最有效的血管收缩剂——内皮素-1。我们已知该机制对缺血、炎症和血管渗漏具有影响，早期数据表明其可能改善青光眼患者的血流和视网膜功能。本次研究重点探索了其对糖尿病视网膜病变的潜在治疗效果。
OT：本研究的设计是怎样的？
Ehlers：本研究为二期A试验，规模较小，设置了两个PER-001剂量组和安慰剂对照组。采用单次给药方案，随访周期6个月。主要评估功能性和结构性双重终点。功能性评估对象为未合并糖尿病性黄斑水肿的糖尿病视网膜病变患者，这些患者虽然中心视力较好，但在疾病早期阶段存在低对比度视力受损。研究发现安慰剂组呈现进行性恶化趋势，而两个给药组均显示视网膜敏感度和低对比度视力的潜在改善。
在结构性评估方面，我们采用定量超广角血管造影技术，重点观察黄斑缺血、黄斑渗漏和微动脉瘤等指标。结果显示两个给药组在上述参数中均呈现改善趋势，而安慰剂组则出现恶化趋势。
OT：本次试验中PER-001是如何给药的？
Ehlers：该植入剂采用类似地塞米松植入物的缓释系统。由于其长效特性，预期可实现每6个月一次的给药频率。本次研究采用单次注射方案，随访6个月。即将开展的二期B/三期研究将进一步验证其作用持续时间，这对该疗法的临床应用至关重要。
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