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一项新试验表明,对因大血管闭塞(LVO)导致的急性缺血性卒中患者成功进行血栓切除术后,辅助使用动脉内阿替普酶与单纯血栓切除术相比,可提高90天时的优异功能性结局率。然而,这一发现(最初在2026年国际卒中大会期间由《Medscape医学新闻》报道)同时显示,辅助使用动脉内阿替普酶的患者90天死亡率也更高。
METHODOLOGY:
- 研究人员于2023年至2025年间在西班牙14家卒中中心开展了一项随机、开放标签试验,对结局评估进行盲法评估,共招募433名急性缺血性卒中患者(中位年龄76岁;51%为女性),这些患者均存在大血管闭塞。患者在成功接受血栓切除术(扩展脑缺血治疗评分2b50至3分)后入组,其中在最后已知正常状态后4.5小时内入组的患者需阿尔伯塔卒中项目早期CT评分≥6分,或在24小时内入组但高级影像学显示有可挽救组织。
- 参与者被随机分配接受单纯血栓切除术(对照组;n=219)或血栓切除术联合动脉内阿替普酶治疗(干预组;n=214),阿替普酶剂量为0.225 mg/kg(最大剂量20 mg/kg),在15分钟内输注。
- 主要结局为90天时的优异功能性结局,定义为改良Rankin量表评分为0或1分。次要结局包括随访CT灌注上的残余低灌注以及组间低灌注体积差异。
- 安全性结局包括36小时症状性颅内出血、任何颅内出血、严重不良事件以及90天全因死亡率。
TAKEAWAY:
- 90天时,干预组57.5%的患者达到优异功能性结局,而对照组为42.5%(校正风险差15.0%;P=0.002)。
- 随访CT灌注显示残余低灌注的患者,干预组占29%,对照组占50.5%(校正风险差-22.0%;P<0.001)。
- 症状性颅内出血在干预组发生率为1%,对照组为0.5%(校正比值比3.10;P=0.33)。
- 干预组90天死亡率显著高于对照组(12% vs 6%;校正风险差5.9%;P=0.03)。
IN PRACTICE:
一篇同期社论的作者写道:"CHOICE-2试验强化了这样一个论点:即使在技术上成功再通后,血栓切除术后组织水平的再灌注仍然是一个治疗目标,药理学辅助治疗值得认真研究。但这还不是一项改变临床实践的研究。"
他们补充道:"未来的研究不仅需要确认辅助动脉内溶栓是否有效,还需要确认在哪些患者中有效、在何种影像表型下有效以及安全成本如何。"
SOURCE:
该研究由西班牙巴塞罗那大学巴塞罗那医院诊所综合卒中中心的Arturo Renú医学博士领导。同期社论的主要作者是瑞士伯尔尼大学伯尔尼医院的Urs Fischer医学博士。两篇文章均于5月7日在线发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。
LIMITATIONS:
该研究的开放标签设计可能引入了偏倚。使用非对比CT成像限制了对准确体积测量和检测细微梗死进展的敏感性。筛选排除记录不完整可能引入了选择偏倚并限制了研究结果的普适性。该试验在西班牙单一国家医疗系统内进行,护理标准相对统一,限制了向其他环境的推广。此外,基线残余不平衡可能影响了结局。
DISCLOSURES:
该研究由卡洛斯三世健康研究所和欧盟下一代欧盟/复苏与弹性机制/复苏、转型与韧性计划资助。社论的资助信息未提供。研究调查人员和社论作者的披露信息在原始文章中提供。
本文在编辑过程中使用了包括人工智能在内的多种编辑工具。在发布前,人类编辑审阅了此内容。
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