核心要点:
对于治疗难治性持续性室性心动过速(VT)患者,立体定向心律失常放射消融(STAR)与VT负担和植入式心律转复除颤器(ICD)电击的显著减少相关,且安全性可控,未报告治疗相关死亡。
研究方法:
- 研究人员使用来自一项前瞻性国际登记研究的数据进行了计划中的中期分析,该研究纳入了28个欧洲中心招募的193名治疗难治性持续性室性心动过速患者。平均年龄为68岁,88%为男性。
- 所有患者在导管消融失败、被认为不安全或可能无效后,于2021年5月至2025年9月期间接受了STAR治疗。中位放射治疗剂量为单次分割25 Gy,中位随访时间为19.1个月。
- 主要疗效结局是比较STAR治疗前6个月与治疗后6个月持续性VT发作次数或VT负担的变化。
- 主要安全性结局是可能或很可能与STAR相关的严重不良事件(SAEs)数量。
研究结果:
- 在107名有至少6个月随访的可评估患者中,STAR治疗6个月后,中位VT负担减少了80%;61%的患者减少了50%,51%的患者减少了75%,32%的患者减少了95%。
- 在存活超过6个月的患者中,72%在STAR治疗后免于ICD电击。在12个月时,VT自由生存率为11%,ICD电击自由生存率为42%。
- 在整个队列中,12例SAEs被认为可能或很可能与治疗相关(每患者0.06例事件)。其中包括4例很可能与治疗相关的SAEs(2例严重,2例危及生命)和8例可能与治疗相关的SAEs(6例严重,2例危及生命);未报告治疗相关死亡。
- 在12个月时,总体生存概率为77%。
临床应用:
研究者表示:"随着登记研究的持续成熟,这些数据可能有助于解释先前的异质性发现,并支持在VT管理中更标准化地实施STAR。"
研究来源:
该研究由荷兰乌得勒支大学医学中心的Luuk H.G. van der Pol领导。研究于4月20日在线发表在《欧洲心脏杂志》上。
研究局限性:
该研究采用了单臂登记设计。中期分析中许多患者的随访不完整,限制了对长期结果的评估。各中心在操作流程、成像和治疗计划方面的差异可能影响了结果。
利益披露:
研究中未披露特定的资金来源或利益冲突。
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