在患有先天性心脏病并接受经导管肺动脉瓣膜置换术(TPVR)的患者中,使用球囊扩张式或自膨式肺动脉瓣膜置换(BEPVR和SEPVR)进行的两项研究——一项回顾性研究和一项注册研究——显示,心律失常在早期很常见,且随时间推移和不同器械存在差异。这两项研究均于3月23日发表在《JACC:临床电生理学》上。
在回顾性审查中,安东尼·C·麦坎塔医学博士等人纳入了68名患者,平均年龄为41岁;三分之一为女性。大多数患者接受了BEPVR(n=49;72%),而接受SEPVR的有19人(28%)。最常见的诊断是法洛四联症(46%),其次是先天性肺动脉瓣狭窄(24%)、接受Ross手术后的二叶式主动脉瓣状态(15%)和后天性肺动脉瓣疾病(8%)。
主要复合终点是全因死亡或危及生命的心律失常,定义为心室颤动、复苏成功的心脏骤停(SCA)、适当的ICD放电、持续性室性心动过速(VT)或高度房室传导阻滞。
中位随访四年的结果显示,35名患者(52%)共发生了59次心律失常事件;15名患者记录了多次心律失常事件。首次心律失常的中位时间为0.5年。
主要终点发生在18名患者(26%)中。观察终点各组成部分,8名患者死亡(12%),13名患者(19%)经历了危及生命的心律失常;其中5名出现持续性VT,8名出现高度心脏传导阻滞。作者指出,13例危及生命的心律失常中有12例发生在接受BEPVR的患者中(p=0.09)。
对于非危及生命的心律失常的次要终点,最常见的是非持续性室性心动过速(NSVT),发生在32名患者(47%)中。与BEPVR相比,NSVT在SEPVR后更常见(68% vs. 39%;p=0.03)。
未发现SEPVR与主要终点(风险比,0.50;p=0.28)或降低危及生命的心律失常发生率(风险比,0.19;p=0.10)之间存在显著关联。在调整年龄和性别后,瓣膜类型与非危及生命的心律失常之间没有显著关联(风险比,1.97;p=0.06)。
作者写道,在这个“未接受预防性(电生理学)干预的、具有多种心脏诊断”的TPVR患者真实世界队列中,心律失常很常见,并且在整个随访期间都能观察到。他们补充说,需要更长期的监测来了解TPVR后NSVT的意义。
“更高的NSVT发生率是否预示着SEPVR患者队列未来更差的结局?”罗伯特·H·帕斯医学博士在一篇随附的社论中问道。“这显然是一个需要更长期、多中心研究的主题,因为SCA发生率相对较低,SEPVR相对新颖,两种最常植入器械的设计各不相同,且单个中心此类患者数量相对较少。”
在SERVE注册研究中,艾米·K·阿姆斯特朗医学博士、FACC等人追踪了美国25个中心的513名患者在TPVR后前六个月内的室性心律失常(VA)情况。他们的中位年龄为28岁,42%为女性。在这些患者中,有359人接受了Harmony TPV,154人接受了Alterra自适应预支架系统与Sapien 3瓣膜。
结果显示,29%的患者在手术住院期间出现了VA。与接受Harmony瓣膜的患者相比,接受Alterra瓣膜的患者在手术住院期间更可能出现VA(37% vs. 26%;p=0.014),也更可能因VA接受治疗,并因VA延迟出院。大多数VA是非持续性室性心动过速(96%)。
在六个月时,Harmony瓣膜组患者的VA负担预测概率低于基线水平(–6%;p<0.001),而Alterra组患者则降至基线水平(p=0.53)。随访期间严重的VA事件罕见,且没有已知因心律失常导致的死亡。
在调整后的多变量分析中,只有较高的右心室射血分数和Alterra瓣膜与手术住院期间更高的VA风险相关,而年龄较大和基线抗心律失常药物可能具有保护作用。值得注意的是,在六个月时,只有基线VA负担和Alterra瓣膜与更高的VA风险相关,且没有保护因素。
阿姆斯特朗等人写道,Alterra支架可能是一个独立的风险因素,部分原因是“与Harmony支架相比,其支架框架的顶点更尖锐或向外成角。这些顶点可能对心肌造成更多的机械刺激。”
在一篇随附的社论中,维克多·瓦尔德曼医学博士、博士及其同事写道,SETPV植入后的早期VA很常见,“但主要是非持续性的,很少为恶性,并且在机制上不同于驱动修复后法洛四联症长期风险的疤痕相关折返性VT。”他们补充说,未来的研究需要包括标准化的心律监测、对器械-心肌相互作用的详细评估、更长期的随访以及对主动电生理学策略的评估,“这对于确定早期心律失常信号是否对后期基质演变具有影响至关重要。”
【全文结束】

