一项发表于《Mycoses》杂志的事后分析研究证实,艾氟康唑(efinaconazole)10%溶液对65岁及以上老年人的足甲真菌病(甲真菌病)具有显著疗效且安全性良好。尽管老年人存在甲板增厚等年龄相关改变,该药物在老年群体中的疗效与普通人群相当,研究团队Shari R等人建议将该药物作为老年患者的可行治疗方案。
甲真菌病是一种常见的老年人真菌感染性疾病。增厚的甲板、减缓的甲生长速度以及合并症的存在使这类患者治疗更具挑战性。口服抗真菌药物虽有效,但存在肝损伤风险及药物相互作用问题。艾氟康唑10%溶液作为局部治疗药物,通过直接作用于甲板且全身吸收极少,为老年患者提供了更安全的选择。此前针对老年群体的疗效数据较为有限。
该研究分析了两项多中心、随机、双盲、对照剂对照的3期临床试验(NCT01008033和NCT01007708)数据,共纳入162例使用艾氟康唑及56例使用对照剂的65岁以上轻中度甲真菌病患者。主要疗效终点为52周完全治愈率(目标足甲临床受累0%且真菌学治愈),次要终点包括真菌学治愈及完全/近完全治愈率(≤5%甲受累+真菌学治愈)。安全性评估基于治疗相关不良事件发生率。
研究结果表明:
- 艾氟康唑组65-71岁患者的52周完全治愈率达13.6%,显著高于对照组的3.6%(p<0.05)
- 艾氟康唑组完全/近完全治愈率19.1%,对照组为5.4%(p=0.01)
- 真菌学治愈率艾氟康唑组达59.2%,显著高于对照组12.5%(p<0.001)
- 艾氟康唑组不良反应发生率6.0%,与整体研究人群相当
研究证实,即使存在顽固性甲病特征,艾氟康唑10%溶液在老年患者中仍保持良好疗效和安全性。鉴于其显著的治愈率提升和极少的不良反应,该药物为无法接受系统性抗真菌治疗的老年患者提供了重要治疗选择。
参考文献:
Lipner, S. R., Gupta, A. K., Joseph, W. S., Elewski, B., Guenin, E., & Vlahovic, T. C. (2025). Efficacy and safety of efinaconazole 10% topical solution for treatment of onychomycosis in older adults: A post hoc analysis of two phase 3 randomised trials. Mycoses, 68(5), e70069.
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