两项研究对一种合成形式的kratom(即7OH kratom)的潜在影响进行了分析,这在支持者中引发了兴奋情绪,他们认为该物质是治疗某些心理健康状况的革命性疗法。然而,一些行业专家警告称,这些研究的发现可能令人担忧,而非鼓舞人心。
Kratom是一种植物性补充剂,具有类似阿片类药物的特性,已在东南亚部分地区使用了几个世纪。最近,一种名为7-羟基米特拉碱(7OH)的kratom生物碱被宣传为高纯度的替代品,对大脑中的阿片受体具有更直接的影响。这两种化合物在科罗拉多州均合法销售,但州立法机构最近通过的一项法案对这一行业实施了新的监管,包括禁止销售含有2%或更多7OH的kratom产品。
7OH倡导组织“整体倡导康复信托”(Holistic Advocacy Recovery Trust)称,这一限制是武断的,并没有基于任何证据。
“科学证实了7-OH的强安全性,并彻底否定了行业竞争对手试图通过公众诽谤、无根据的科学和政府过度干预将7-OH逐出市场的行为,”HART在7OH研究发布后发表的一份声明中表示。“现有数据分析表明,7-OH的风险明显更低,并且其使用安全性远高于目前市场上许多其他天然化合物。”
“这是一次全垒打”
药物成瘾研究者和毒品政策改革活动家Michele Ross博士表示,一项在比格犬身上进行的研究发现,即使给予远高于人类平均剂量的7OH,也没有严重的不良反应。
“实际上,没有任何死亡案例与这种化合物有关,这令人惊叹,”Ross说。“考虑到这是一种具有阿片类药物特性的物质,看到没有死亡案例是非常令人兴奋的。这是一次全垒打,对我们来说非常令人激动。”
Ross指出,已经在数百名过量用药受害者的体内检测到kratom,尽管其中大多数人还同时摄入了芬太尼等其他物质。kratom也可能对肝脏和肾脏有害,但据Ross称,对人类细胞进行的临床前研究表明,7OH可能不会对器官造成同样的损害。
“看起来7O生物碱实际上与米特拉碱(即kratom叶产品中的主要化合物)一样安全,甚至更安全、对细胞毒性更低,”她说。“所有这些综合起来,当我们看到科学数据时,就形成了一个与大众恐慌所说的‘这是另一种会伤害人的阿片类药物’完全不同的叙事。”
“加油站海洛因”
全球kratom联盟(Global Kratom Coalition)的Matthew Lowe不同意Ross对研究结果的解读。他说他对HART发布这些数据感到“震惊但并不意外”。“这不是他们所说的那样;事实上,它显示了这些产品的危险性。”
Lowe批评了这些研究的处理方式,指出像这样的临床前研究通常包括同行评审和在科学期刊上发表——而这正是这些研究所缺乏的。
他还质疑为何在产品已经在市场上销售的情况下才进行安全性研究。
“假设这些数据确实表明产品是安全的——但它并没有——这并不重要,因为当你推出一种新的止痛药或阿片类药物治疗药物时,需要经过一个漫长的过程,这个过程由FDA监管,”他解释道。“这就像把奥施康定推向市场,在烟店销售,同时申请成为处方药,然后再作为处方药出售。这是行不通的。”
目前,kratom和7OH未被列入联邦《管制物质法》(Controlled Substances Act),这意味着它们不受像大麻或海洛因那样的相同监管。相反,FDA将其视为“未经批准的新膳食成分”,这意味着它们是在1994年《膳食补充剂健康与教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)通过后进入市场的,要求公司在合法上市前证明产品是安全的。
像Ross这样的7OH支持者认为,尽管监管存在模糊性,7OH在治疗慢性疼痛到物质使用障碍等方面具有极高的效果。
“这是一种减害工具,我们已经看到数百万消费者在使用它,”Ross说,并补充说自7OH进入市场以来,已有超过5亿剂量被消费。
“我认为这可能是一个非常有用的工具,特别是对于那些患有慢性疼痛,但又有阿片类药物滥用问题,想要避免使用但泰诺又不足以缓解疼痛的人,”她补充道。“它可以帮助那些正在挣扎并寻找更安全替代品的人群,我认为每个人都值得拥有,对吧?”
Lowe则持不同意见。他将7OH称为“加油站海洛因”,并指出比格犬研究最初从10毫克剂量开始,但由于狗出现了负面副作用,剂量被降低到1、2、3和4毫克。即使在这些剂量下,Lowe表示狗也出现了流口水和粪便带血的情况。
他说,4毫克的7OH对一只比格犬来说相当于人类的32毫克,而目前市面上已有50毫克的剂量。
研究称7OH在十倍于通常人类剂量下是安全的,Lowe认为这一说法“完全是编造的”。“这些研究尚未发表,也未经过同行评审;它们几乎只完成了一半,根本不能证明其安全性。”
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