SANTA CLARA, Calif., July 22, 2025--(BUSINESS WIRE)--HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT),一家专注于通过提供强大个性化洞察来变革心脏护理的医疗技术公司,今天宣布,它已被授予2025年Medical Device Network卓越奖中的远程心脏诊断创新奖。该奖项表彰HeartBeam开创性的、经FDA认证的心电图(ECG)技术,该技术使得心律失常评估的临床级诊断能够在传统医疗环境之外进行,扩大了及时和可操作的心脏护理的获取范围。
Medical Device Network卓越奖由GlobalData的商业智能支持,是业内最受尊敬的独立认可计划之一。该计划每年分析超过十亿个数据集,以认可那些推动积极变革并在全球医疗设备行业树立新卓越标准的前瞻性公司。
该奖项认可了HeartBeam的专有3D ECG技术,该技术以三个不同的、非共面方向捕捉心脏的电信号,然后将这些信号合成一个12导联的ECG。这项技术使得在信用卡大小的无线设备上提供类似于标准12导联ECG的诊断保真度成为可能,从而使患者可以在症状出现的那一刻记录他们的心律失常。12导联ECG合成软件目前正在接受FDA的审查,一旦获得FDA的认证,HeartBeam计划启动商业化。
HeartBeam的首席执行官Robert Eno表示:“这一认可证实了我们变革心脏疾病监测和检测方式的愿景,并验证了我们的信念,即高保真ECG数据的获取不应受到医疗环境的限制。随着我们继续为HeartBeam系统的市场引入做准备,这一奖项突出了我们在提供经过临床验证的、以患者为中心的解决方案以推进远程心脏护理方面的领导地位。”
Medical Device Network卓越奖进一步增加了HeartBeam所获得的行业认可,包括Pinnacle Healthcare奖、Digital Health Hub基金会奖和MedTech Breakthrough奖。
关于HeartBeam, Inc.
HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)是一家致力于变革关键心脏疾病检测和监测的医疗技术公司。该公司正在创造首个无线设备,能够从三个非共面方向收集ECG信号,并将信号合成一个12导联的ECG。这一平台技术旨在用于便携式设备,可以在患者所在之处提供可操作的心脏智能。医生将能够识别心脏健康趋势和急性状况,并指导患者获得适当的护理——这一切都无需前往医疗机构,从而重新定义未来的心脏健康管理。HeartBeam的3D ECG技术于2024年12月获得FDA对心律失常评估的认证。12导联ECG合成软件正在接受FDA的审查。公司拥有20多项与技术赋能相关的已颁发专利。欲了解更多信息,请访问HeartBeam.com。
前瞻性声明
本版本中所有不是基于历史事实的声明都是“前瞻性声明”。虽然管理层已基于其当前预期包含本版本中的任何前瞻性声明,但基于这些预期的信息可能会发生变化。前瞻性声明涉及固有的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果有重大差异,原因包括但不限于在我们的10-K表、10-Q表和其他提交给SEC并可在www.sec.gov上获取的报告的风险因素和管理层讨论与分析财务状况和运营结果部分中描述的风险和不确定性。我们敦促您在评估我们的前瞻性声明时考虑这些风险和不确定性。我们提醒读者不要对任何此类前瞻性声明给予过度依赖,这些声明仅适用于发布之日。除非联邦证券法另有要求,我们否认任何公开发布任何更新或修订任何包含在本文(或其他地方)的前瞻性声明的义务,以反映我们对此类声明的期望变化或任何事件、情况或环境变化的基础。
已批准的使用说明
HeartBeam系统是一种便携式非侵入式记录仪,旨在记录、存储和传输患者从5个电极获取的3导联(三个方向)心电图(ECG)。该设备旨在供成年患者在临床环境或家中使用。该设备不进行心脏分析,可与ECG查看器软件系统一起使用,供医生或医疗专业人员手动解释非危及生命的心律失常。完整的安全信息,请参见完整的使用说明书或临床医生门户手册。
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