美国食品药品监督管理局（FDA）进一步扩展了GE HealthCare旗下Vizamyl成像剂在阿尔茨海默病诊断中的用途。该药物现在可以被用来进行更为客观的扫描，并且能够跟踪新疗法的效果。
Vizamyl（氟替美醇F-18）最初于2013年获得FDA批准。这种放射性注射剂在PET脑部扫描中使用，帮助医生通过视觉解读与认知能力下降相关的斑块堆积程度，尽管这一过程本身主要依赖主观判断，还要结合其他诊断工具。
如今，该成像剂可用于提供定量评估——例如通过FDA授权软件计算淀粉样蛋白的流行率——GE HealthCare表示，这将为临床医生提供更加客观且一致的结果。
与此同时，FDA取消了之前关于使用Vizamyl展示患者对抗淀粉样蛋白疗法反应的限制，从而使医生能够更好地判断何时停止治疗。
“在Vizamyl标签中增加量化功能并移除治疗监测限制，这对医疗服务提供者及其患者来说是个好消息，这将进一步助力及时且适当的医疗决策。”GE HealthCare制药诊断部门首席医疗官Jit Saini博士在一份声明中表示。
他还补充道：“这些变化为临床医生拓宽了Vizamyl的使用场景，对患者及其家属有着深远的意义——有助于提供更清晰的答案、更早的确诊，并推动个性化的治疗策略。”
此次更新还取消了此前关于从轻度认知障碍早期阶段预测痴呆进展或恶化的限制，并允许该成像剂基于异常的淀粉样蛋白PET扫描用于阿尔茨海默病的诊断。
去年九月，GE HealthCare获得了FDA对其一款用于量化大脑中淀粉样蛋白斑块密度的软件工具的批准。
MIMneuro程序可读取PET图像并给出0到100的评分，其中后者代表典型的阿尔茨海默病患者。该程序由GE HealthCare旗下的MIM Software部门开发，该公司于2024年4月以2.95亿美元现金收购了该部门。
去年，GE HealthCare还获得了另一种F-18放射性示踪剂Flyrcado（氟吡啶）的FDA批准，用于冠状动脉疾病和心肌细胞灌注评估。本周早些时候，GE HealthCare宣布Flyrcado已覆盖所有七个Medicare行政承包商以及全国半数以上的商业保险人群。
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