FDA批准在亚洲和欧洲长期流行的防晒霜成分FDA greenlights sunscreen chemical long popular in Asia and Europe - Los Angeles Times

环球医讯 / 健康研究来源:www.latimes.com美国 - 英语2026-07-28 12:40:07 - 阅读时长6分钟 - 2842字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪作为防晒成分,这种在欧洲、亚洲和澳大利亚已安全使用超过20年的紫外线过滤剂有望解决美国防晒产品长期存在的问题,包括消费者对现有产品成分安全性的担忧和防晒霜使用体验不佳的问题,同时可能有助于恢复公众对防晒产品的信心。尽管该批准带来了积极影响,但目前仍有多种安全性未明确的化学物质被广泛用于防晒产品中,其中部分成分已被证实与内分泌系统紊乱有关或对海洋生态造成危害,专家呼吁FDA应加快禁止缺乏安全数据的过滤剂,并建议公众将防晒霜作为物理防护的补充而非首要防护措施。
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FDA批准在亚洲和欧洲长期流行的防晒霜成分

政府官员、环境健康倡导者以及护肤行业组织均表示希望,美国食品药品监督管理局(FDA)本周批准的一种防晒霜成分——经过长达二十年的审议,在全球范围内已使用近二十年——将有助于恢复美国人对防晒霜逐渐动摇的信心。

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在周二批准公告中表示:"双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(Bemotrizinol)在欧洲已安全使用数十年。FDA的这一举措将增加市场竞争并提升消费者对防晒产品的信心。"

包括环境工作组(Environmental Working Group)在内的倡导健康非营利组织以及护肤行业一直游说批准该成分,因为双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪使防晒霜比许多美国现有产品更轻薄、更透明,同时能阻挡更广谱的紫外线,而这些紫外线会导致皮肤过早老化和皮肤癌。

申请FDA批准的防晒化学品瑞士制造商DSM-Firmenich高级经理卡尔·德鲁兹(Carl D'Ruiz)表示,新批准的防晒过滤剂将使公司能够重新配制防晒霜以解决消费者的担忧。他表示,除了让公司提供FDA称为安全有效的配方外,还将使备受追捧的韩国防晒品牌能在今年秋季在美国销售。

美国防晒霜的信心在两个方面受到动摇:一些人担心现有防晒霜的成分;另一些人则认为日晒有益健康。但这种新成分能否赢得"让美国再次健康"(Make America Healthy Again)怀疑论者和故意晒黑的Z世代的信任?肤色明显黝黑的小罗伯特·F·肯尼迪通过2024年承诺打击他所称的FDA"对公共卫生的战争"和"对阳光的积极压制",助长了这种困惑。在他的领导下,FDA在3月份放弃了一项禁止18岁以下人群使用美黑床的计划。

这一切都很重要,因为在美国,每5人中就有1人在70岁前会患上皮肤癌。皮肤癌是美国最常见的癌症,每年约有330万人被诊断出患有基底细胞癌和鳞状细胞癌。

德鲁兹表示,他认为双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(也称为BEMT)将改变这一局面。"人们对防晒霜的讨论将更加积极,"他说。

在美国,新的防晒化学品被监管为非处方药,如阿司匹林或止咳糖浆,而不是像日本和欧盟那样作为化妆品。德鲁兹表示,这意味着它们面临更复杂的测试和安全协议,例如与欧盟法律相冲突的动物测试,这也是双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪审批过程耗时近二十年的原因。

"普遍认为安全有效"(GRASE,FDA术语),是美国防晒霜争论的核心。双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪加入了氧化锌和二氧化钛的FDA GRASE清单。

环境工作组(Environmental Working Group)的环境流行病学家亚历克萨·弗里德曼(Alexa Friedman)表示,这有助于重建信任。该非营利组织研究消费品中的成分。

弗里德曼说:"它拥有强有力的安全数据。提交给FDA以获得'普遍认为安全有效'认证的文件包括刺激性测试、过敏致敏测试、为期两年的动物致癌研究以及生殖健康研究。"

她说,此次批准还将使消费者能够使用不会留下太多白色残留物或薄膜的防晒霜,这使得一些人不愿使用氧化锌和二氧化钛等矿物防晒霜。

双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪的批准不会改变在防晒霜中添加几种安全状况不明确的化学物质的可能性。

2019年,FDA表示,对于12种常用防晒化学品,缺乏足够数据支持"普遍认为安全有效"的积极判定。

这些担忧源于FDA发布的一项研究,该研究称在人体血液中发现了某些防晒成分。尽管行业此后已逐步淘汰了几种缺乏GRASE地位的化学物质,但仍有四种被广泛使用:阿伏苯宗(avobenzone)、胡莫柳酯(homosalate)、水杨酸辛酯(octisalate)和甲氧基肉桂酸乙基己酯(octinoxate)。

弗里德曼说:"欧盟最近得出结论,认为胡莫柳酯在其使用浓度下不安全,并建议使用非常低的百分比——这实际上等同于禁令。英国也发布了安全评估。"

水杨酸辛酯和甲氧基肉桂酸乙基己酯与内分泌系统紊乱有关,而甲氧基肉桂酸乙基己酯因担心其危害海洋生物和使珊瑚礁白化,已在夏威夷被禁止销售。

弗里德曼表示,阿伏苯宗在暴露于光线时会分解,使其效果降低,并与过敏反应有关。发明了透明氧化锌(以Z-Cote品牌知名)的儿科医生马克·米奇尼克(Mark Mitchnick)表示,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪将为化学家提供一种新工具,以制造人们愿意使用的防晒霜。

"它是一种良好的UVA阻挡剂,"他说。"它给了我们很好的灵活性。在我看来,它让你可以制造真正好的产品而不使用阿伏苯宗,我认为阿伏苯宗有很多问题。"

人们接触到的大多数紫外线是UVA射线,它们可以穿透皮肤中层,导致高达90%的皮肤老化,同时还有少量UVB射线,后者会导致晒伤。紫外线辐射位于电磁谱上X射线和可见光之间。

米奇尼克表示,主要公司一直使用化学过滤剂,因为与氧化锌和二氧化钛制成的矿物防晒霜相比,它们按每磅计算效果更好。"这就是为什么混合产品很棒——你可以两全其美。"他表示,他预计包括他自己公司在内的企业将在今年晚些时候推出含有双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪和氧化锌的混合产品。

宝洁公司高级总监兼研究研究员J·弗兰克·纳什(J. Frank Nash)表示,对防晒霜的怀疑是不幸的,因为配制得当的防晒霜能出色地阻挡太阳紫外线,"我们知道这是导致皮肤癌和皮肤老化的罪魁祸首。"

他担心行业通过向矿物防晒霜添加未经批准的紫外线过滤剂(称为"增强剂")来提高防晒系数(SPF)评级,这导致消费者质疑他们所购买产品的成分。

尽管如此,在澳大利亚,双乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪已在防晒霜中使用多年,但一起关于无效产品的召回丑闻表明,即使监管机构允许备受赞誉的紫外线过滤剂,不良行为者也可能玷污整个行业。

澳大利亚防晒霜委员会(Australian Sunscreen Council)主任约瑟夫·米齐科夫斯基(Joseph Mizikovsky)表示:"人们并不是因为不再相信紫外线危险而拒绝使用防晒霜。他们拒绝使用是因为他们对瓶中的成分失去了信任。"

他赞扬FDA对美国消费者关于缺乏GRASE地位过滤剂安全数据的透明度,以及该机构坚持对产品进行强制性微生物测试。但他表示,FDA可以在重建防晒霜信任方面做得更多。

"我认为,FDA应该更快地禁止那些缺少安全数据的过滤剂,公众应该专注于物理防护——遮荫、衣物、帽子、太阳镜——将防晒霜作为最后一道防线,而不是第一道。"

斯卡图罗为KFF健康新闻(KFF Health News)撰稿,这是一家制作深度健康问题报道的全国性新闻编辑室。

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