美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种名为Spravato（艾司氯胺酮）的鼻喷雾剂，用于治疗那些对其他治疗方法无效的重度抑郁症（MDD）。根据图片来源：Koldunov/Getty Images，这种新型药物为数以亿计的MDD患者带来了新的希望。
重度抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球范围内患病人数逐年增加。据统计，每年有数百万人受到MDD的影响，且这一数字仍在不断上升。过去的研究表明，在使用一种抗抑郁药物后，只有大约30%的MDD患者能够实现症状的全面缓解，而仅用一种药物治疗的情况下，约有一半的患者没有反应。
“在过去20年中，我们一直在与抑郁症的斗争中失利，美国的抑郁症发病率几乎翻了一番。”密苏里研究集团的首席研究员、圣查尔斯精神病学协会创始合伙人Gregory Mattingly博士在接受《医学新闻今日》采访时说，“重度抑郁症是美国面临的最大健康挑战之一，大约2100万成年人至少经历过一次重度抑郁发作，其中约三分之一被认为患有难治性抑郁症。这不仅严重影响了个人，也影响了他们的朋友和亲人。重度抑郁症是所有精神疾病中经济负担最重的疾病之一。”
Mattingly博士参与了最近关于Spravato（艾司氯胺酮）的研究和临床试验，这是一种由强生公司（Johnson & Johnson）生产的处方鼻喷雾剂，最初于2019年获得FDA批准。现在，FDA再次批准Spravato用于治疗对至少两种口服抗抑郁药无效的成人MDD患者。
Spravato是什么？
根据强生公司的介绍，Spravato是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过作用于大脑中影响谷氨酸（一种调节情绪的神经递质）的通路来改善抑郁症症状。NMDA受体主要负责认知技能、学习和记忆功能。通过影响中枢神经系统中的NMDA受体，Spravato有助于改善抑郁症症状。
Spravato如何治疗重度抑郁症？
Spravato此次获得FDA批准是基于一项多中心临床试验的结果。试验结果显示，Spravato单独使用时，患者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分在短时间内显著优于安慰剂组。MADRS是一种用于测量18岁及以上成人抑郁症严重程度的7点量表。
在分析过程中，研究人员发现Spravato在治疗第28天时，在所有10个MADRS类别中均显示出数值上的改善。此外，在第四周时，接受84毫克剂量Spravato治疗的患者中有22.5%实现了MDD的缓解（MADRS总分≤12），而在接受56毫克剂量的患者中，这一比例为18.3%，相比之下，安慰剂组仅为7.6%。
“当强生公司开始研究Spravato时，已经有超过30年没有出现新的抑郁症治疗机制了。”Mattingly博士说，“这项批准使患者和医疗专业人士可以进一步个性化治疗方案，确定如何将Spravato纳入护理计划——无论是单独使用还是与口服抗抑郁药联合使用。我亲自听到了许多患者描述Spravato对其生活产生的变革性影响，我希望所有可能从中受益的患者都能有机会尝试这种重要的治疗选择。”
治疗抑郁症的重要一步
《医学新闻今日》采访了新泽西州Hackensack Meridian Health Carrier行为健康中心的首席医疗官兼副总裁Eric C. Alcera博士，讨论了这一最新的FDA批准。
“这是解决重度抑郁症患者需求的重要一步。”Alcera博士评论道，“FDA的批准为医生提供了一种比传统治疗更快的选择，后者通常需要几周时间才能为抑郁症患者提供缓解。”
“对于那些对传统治疗无效的患者来说，这是一个改变游戏规则的机会，否则他们可能会面临症状恶化、生活质量下降，甚至自杀的风险。”Alcera博士补充道，“像Spravato这样的创新疗法为那些患有难治性抑郁症的患者带来了希望。研究人员开发的创新疗法越多，就能给那些最需要帮助的人带来更多的希望。”
Alcera博士指出，像任何新药一样，长期安全性研究是必要的，以确保疗效并了解这些药物的长期影响。“我们能够越长时间防止患者出现严重的症状复发，就能在他们的生命过程中改善他们的整体预后。”他补充道，“我很感兴趣的是，是否正在开发其他形式的Spravato，以更好地适应那些无法耐受鼻喷雾剂形式的患者。”
更多支持艾司氯胺酮用于抑郁症治疗的证据
《医学新闻今日》还采访了加州圣莫尼卡Providence Saint John’s Health Center的精神病学专家David Merrill博士，他对此项FDA批准表示欢迎。
“基本上，我们需要更多有证据支持的抑郁症治疗选择。”Merrill博士说，“在适当的医疗监督下，氯胺酮是一种安全的药物，因此FDA的批准将有助于更安全、更规范地控制和使用这种药物，用于治疗重度抑郁症患者。”
“鉴于抗抑郁药物只能对部分重度抑郁症患者有效，且存在大量难治性抑郁症患者，无法找到有效的治疗方法，这一领域的患者和家属迫切需要更多具有不同作用机制的治疗选择。”他继续说道。
Merrill博士提到，科学和医学界一直有关于艾司氯胺酮与氯胺酮的区别及其疗效的争论。“希望FDA的批准表明，有足够的证据证明艾司氯胺酮的有效性，使得医生、患者及其家属有信心相信，在短短24小时内，患者就可以从艾司氯胺酮治疗中获得缓解，这种缓解效果可以持续到研究中观察到的28天。”
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