Segal Trials，一家私人持有的临床研究网络，专注于急性精神分裂症和其他精神疾病的研究，发布了其参与的NOVA二期剂量探索试验的入组表现指标。该试验在成人急性精神分裂症患者中评估了一种每日一次口服的小分子药物LB-102，这是一种潜在的同类首个苯酰胺类抗精神病药物。
由纽约市的LB Pharmaceuticals, Inc.赞助，该研究的初步积极结果于1月13日在第43届年度J.P.摩根医疗保健会议上公布。该研究达到了其主要终点，结果显示，在为期四周的治疗期间，LB-102有效、通常安全且耐受性良好。
“尽管已有用于治疗精神分裂症的药物，许多患者仍然承受着未治疗症状或耐受性问题的负担，”Segal Trials的首席科学官Rishi Kakar博士表示，“LB-102的研究数据非常令人鼓舞，突显了这种新型每日一次选择的巨大潜力，可以满足这一巨大的未满足需求。”
入组表现
Segal Trials的两位研究者Rishi Kakar博士和Olga Lapeyra博士占二期研究总样本量的18%。作为急性精神分裂症临床试验的一贯领先入组者，Segal Trials以每月随机化8名受试者的速度，在7个月内实现了超过合同入组目标147%的成绩。
“成为急性精神分裂症试验的一贯领先入组者，证明了我们基于社区的外展和以患者为中心的方法，”Segal Trials总裁Bonnie Segal表示，“当这些努力带来积极的研究成果时，尤其令人欣慰。”
展望未来
根据积极的初步结果，LB Pharmaceuticals计划在2026年初与美国食品药品监督管理局（FDA）协商，确定三期试验设计。
精神分裂症影响全球约1%的人口，许多人在急性精神病发作期间生活质量受到严重影响。目前的治疗选择虽然对许多人有效，但仍有相当一部分患者得不到充分服务，凸显了像LB-102这样的创新治疗替代品的迫切需求。
Segal Trials目前正在接受新受试者的临床研究报名，并正在评估与赞助商的新研究合作机会。有关Segal Trials的更多信息或安排采访，请联系marketing@segaltrials.com。
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