美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司扩大其TRUFILL n-BCA液体栓塞系统的适应症，用于通过脑膜中动脉栓塞术治疗有症状的亚急性和慢性硬膜下血肿，作为手术的辅助手段。
慢性硬膜下血肿（cSDH）通常由轻微头部创伤引起，导致老年人和服用抗凝药物患者的硬膜与蛛网膜之间发生出血。
此前，医生主要通过手术干预治疗该疾病，但术后复发率高达10%至20%。
脑膜中动脉栓塞术是一种更为微创的治疗方式，可靶向更小的脑血管，这些血管被认为与血肿的持续存在和再生密切相关。
FDA在完成MEMBRANE随机对照试验后批准了此项适应症扩展。该试验评估了脑膜中动脉栓塞术在慢性硬膜下血肿患者中的安全性和有效性，结果表明TRUFILL n-BCA在治疗有症状的慢性硬膜下血肿方面，其有效性显著优于脑膜中动脉栓塞术的标准治疗方案。研究同时证实了该疗法用于慢性硬膜下血肿的安全性。
“慢性硬膜下血肿存在未被满足的治疗需求，特别是对于易复发或手术并发症风险高的患者群体，”西奈山医疗系统脑血管与脑内出血项目主任、MEMBRANE试验研究者克里斯·凯尔纳二世医生在声明中表示，“MEMBRANE研究证实TRUFILL相较于标准治疗具有显著的临床优势，这进一步强化了脑膜中动脉栓塞术改善慢性硬膜下血肿患者预后的潜力。”
TRUFILL n-BCA已在神经血管栓塞领域应用超过25年，自2000年首次获得FDA批准以来，持续用于支持动静脉畸形患者的治疗。
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