新型口服GLP-1药物在36周内实现高达12%的体重减轻New oral GLP-1 drug delivers up to 12% weight loss in 36 weeks

环球医讯 / 创新药物来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-08-02 16:53:24 - 阅读时长3分钟 - 1094字
一项发表在《自然医学》杂志的随机II期临床试验证实,新型口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron可有效治疗肥胖症。该研究在美国38个医疗中心对230名超重或肥胖成年人进行测试,结果显示在36周后,45毫克、90毫克和120毫克剂量组的体重分别下降9.0%、10.7%和12.1%,而安慰剂组仅下降0.5%。该药物为口服制剂,避免了现有GLP-1药物需要注射的不便,且胃肠道副作用多为轻中度并随时间减轻,有望成为肥胖治疗的新选择。
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新型口服GLP-1药物在36周内实现高达12%的体重减轻

根据发表在《自然医学》杂志上的一项随机II期临床试验,一种针对肥胖或超重患者递送GLP-1药物的新策略,在36周后实现了高达12%的体重减轻。

西北大学内分泌、代谢和分子医学系荣休医学教授罗伯特·库什纳博士是该研究的合著者。

与目前可用的GLP-1药物(胰高血糖素样肽-1),包括作为Ozempic和Wegovy销售的司美格鲁肽不同,aleniglipron是一种口服小分子药物,目前正在开发用于治疗肥胖。所有GLP-1药物都模拟天然GLP-1激素的作用,刺激胰岛素分泌,抑制食欲并增加饱腹感以促进减肥。

尽管这些药物有效,但目前可用的基于肽的GLP-1药物并不广泛可及。这些药物必须注射,这限制了患者的获取,因为给药方式的限制,以及储存药物(需要冷藏)的挑战,以及由于制造和成本导致的可扩展性问题。

库什纳表示,相比之下,小分子GLP-1药物可以口服,并能大规模生产,解决了可及性和治疗效果方面的差距。

库什纳说:"aleniglipron的不同之处在于它是一种小分子,这意味着它是化学合成的,可以随餐或空腹服用。我们服用的大多数药物,无论是阿司匹林还是降压药,都是小分子。它们是结构上化学合成的,因此你可以潜在地将它们与其他药物组合使用。"

在当前的安慰剂对照、双盲临床试验中,研究人员在美国38个医疗中心评估了aleniglipron在230名肥胖或超重成年人(平均年龄50岁)中的安全性。

参与者被随机分配到三个剂量水平队列:45、90或120毫克。参与者被指示每天口服一次aleniglipron,然后每四周增加一次剂量,持续36周。

在第36周时,与安慰剂组的-0.5%相比,45毫克组的体重变化为-9.0%,90毫克组为-10.7%,120毫克组为-12.1%。

所有患者组的胃肠道副作用均为轻度至中度,并随时间推移频率降低。在所有组中,10.4%的患者停止了治疗,且未报告药物引起的肝损伤事件。

库什纳表示,这些发现支持将aleniglipron用于肥胖治疗的开发,并在即将进行的III期试验中进一步测试该药物的疗效。

库什纳说:"我们没有发现任何担忧;没有新的安全信号。我们找到了一个似乎有效的剂量,在进入III期试验时,我们将进一步减缓剂量递增以提高耐受性。"

出版详情:

Julio Rosenstock等,《超重或肥胖人群中口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron:一项随机、双盲、安慰剂对照2b期试验》,《自然医学》(2026)。DOI: 10.1038/s41591-026-04476-6

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