FDA将批准癌症药物亚叶酸钙用于儿童自闭症症状新用途FDA to Approve New Use of Cancer Drug, Leucovorin for Autism Symptoms in Kids - Drugs.com MedNews

环球医讯 / 认知障碍来源:www.drugs.com美国 - 英语2025-09-26 01:19:51 - 阅读时长3分钟 - 1103字
美国食品药品监督管理局(FDA)计划在近期批准亚叶酸钙(leucovorin)用于治疗与脑叶酸缺乏相关的儿童自闭症症状,该药物已有数十年历史,原本用于癌症和贫血患者;研究表明其可能改善部分儿童的语言沟通能力,但并非自闭症的治愈方法,且数据有限;FDA标签变更后,医疗补助计划(Medicaid)和儿童健康保险计划(CHIP)将覆盖该药物,惠及超半数美国儿童;同时,文章讨论了孕期使用对乙酰氨基酚的安全性,英美监管机构一致强调无证据表明其导致儿童自闭症,孕妇应在医生指导下谨慎使用,避免因不治疗发烧而增加妊娠风险。
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FDA将批准癌症药物亚叶酸钙用于儿童自闭症症状新用途

据HealthDay报道,2025年9月23日,星期二——一种已有数十年历史的癌症药物可能很快获批用于帮助患有与叶酸缺乏相关的特定自闭症症状的儿童。

美国食品药品监督管理局(FDA)正准备批准亚叶酸钙(leucovorin)——一种也被称为亚叶酸(folinic acid)的仿制药——用于治疗患有脑叶酸缺乏症和自闭症症状的儿童。

这一举措预计将在未来几周内实施,将标志着该药物的新用途。该药物目前已用于癌症患者和某些类型的贫血患者。

研究表明,亚叶酸钙可能改善部分儿童的语言沟通能力,尽管卫生官员表示,它并非自闭症的治愈方法。

美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里博士(Dr. Marty Makary)、美国国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查里亚博士(Dr. Jay Bhattacharya)以及美国医疗保险和医疗补助服务中心负责人梅赫梅特·奥兹博士(Dr. Mehmet Oz)在一篇评论文章中写道:“在未来几周内,FDA将批准处方亚叶酸钙用于治疗患有脑叶酸缺乏症和自闭症症状的儿童。”

他们补充说,一旦FDA更改药品标签,医疗补助计划(Medicaid)和儿童健康保险计划(CHIP)将被要求在全国范围内覆盖该药物。

超过一半的美国儿童通过这些计划获得保险。

一些科学家表示,亚叶酸钙对叶酸缺乏的儿童显示出潜力,但他们警告称数据有限。

马卡里、巴塔查里亚和奥兹在评论中补充道:“需要注意的是,亚叶酸钙并非自闭症的治愈方法,但它已显示出对自闭症相关语言障碍的改善作用。”

在同一文章中,他们还建议孕妇在医生指导下谨慎使用泰诺(Tylenol,对乙酰氨基酚)。一些研究表明,孕期使用对乙酰氨基酚可能与儿童自闭症和注意力缺陷多动障碍(ADHD)等疾病存在潜在关联。

纽约西奈山医院(Mount Sinai Hospital)妇产科医生彼得·伯恩斯坦博士(Dr. Peter Bernstein)对《政客》杂志(Politico)表示:“这些研究寻找的是关联性,并不能证明因果关系。不治疗发烧可能会增加妊娠风险,这肯定比使用泰诺的风险更大。”

周一,英国卫生监管机构也重申了对乙酰氨基酚的安全性,称没有证据表明其会导致自闭症。在海外,对乙酰氨基酚被称为扑热息痛(paracetamol)。

英国药品和健康产品管理局(MHRA)首席安全官艾莉森·凯夫(Alison Cave)表示:“患者安全是我们的首要任务。没有证据表明在孕期服用扑热息痛会导致儿童自闭症。按照指示使用时,扑热息痛仍然是孕妇推荐的止痛选择。”

来源

  • 政客网,2025年9月22日
  • 政客杂志,评论文章,2025年9月22日

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