一项针对靶向β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病疗法临床数据的回顾研究得出结论：这些药物的疗效过于有限，无法为患者带来具有临床意义的益处。
由权威的独立组织科克伦协作组织(Cochrane Collaboration)发布的这份报告指出，这些药物对阿尔茨海默病患者的认知能力下降和痴呆严重程度的影响"几乎不存在或微不足道"，同时还会增加脑出血和脑肿胀的风险。
该研究由意大利博洛尼亚神经科学IRCCS研究所的神经病学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)领导，研究团队分析了7种靶向β-淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物共17项临床试验的数据，涉及20,342名参与者。这包括了目前仅有的两种获批疗法：卫材/百健的仑卡奈单抗(Leqembi)和礼来的多那单抗(Kisunla)。
诺尼诺表示："现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。"
他补充道："虽然早期试验显示了统计学上显著的结果，但重要的是要区分统计学显著性和临床相关性。试验经常发现统计学上显著的结果，但这些结果并不能转化为对患者有意义的临床差异。"
然而，一些研究人员已经对这些发现提出异议。爱丁堡大学和英国痴呆症研究所的塔拉·斯派尔斯-琼斯(Tara Spires-Jones)教授与其同事乔纳森·肖特(Jonathan Schott)教授指出，所分析的七种药物中有五种在试验中未能成功，这削弱了研究结果。
肖特表示："通过结合不同药物的研究，其中许多早已终止，其中几种对β-淀粉样蛋白几乎没有或完全没有影响，大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定地得出结论，作为一组药物，它们在临床上是无效的。"
仑卡奈单抗和多那单抗均在英国获批，但NHS(英国国家医疗服务体系)并不推荐使用。不过，上个月，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)表示，由于其成本效益阈值发生变化，将重新审视其最初的评估决定。
目前，任何寻求这些药物治疗的人都必须自费，18个月的疗程费用接近9万英镑。
科克伦的研究作者得出结论，未来针对β-淀粉样蛋白清除的试验不太可能为患者提供明确的益处，并建议未来阿尔茨海默病治疗研究应关注其他作用机制。
荷兰拉德堡德大学医学中心的资深作者埃多·理查德(Edo Richard)表示："现有的获批药物对某些患者提供了一些益处，但仍有大量未满足的需求需要更有效的治疗。"
他补充道："遗憾的是，抗淀粉样蛋白药物无法提供这种效果，还会带来额外风险。鉴于淀粉样蛋白清除与临床益处之间缺乏相关性，我们需要探索其他途径来帮助应对这种毁灭性疾病。"
伦敦帝国理工学院(ICL)的帕雷什·马尔霍特拉(Paresh Malhotra)教授则从另一个角度表示，鉴于这些试验大多效果不佳，这一结果并不令人意外，但该研究没有考虑个别药物及其试验之间的关键差异。
他表示："关于已获批药物，仍有许多问题需要解答，包括给药方法和持续时间。"
他补充道："我同意作者的观点，应该探索靶向淀粉样蛋白以外的阿尔茨海默病治疗作用机制。然而，迄今为止的发现并不能证明'把婴儿和洗澡水一起倒掉'是合理的，也不应否定所有设计良好的独立研究的结果。"
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