戈尔韦大学(Galway)一位教授表示，尽管研究人员声称阿尔茨海默病药物"无显著效果"，但对于那些据称能延缓阿尔茨海默病进展的药物，人们仍应保持"谨慎乐观"态度。
一项新的考科蓝(Cochrane)系统评价研究分析了17项临床试验的数据，涉及20,000多名参与者，这些试验均关注抗淀粉样蛋白药物对轻度认知障碍或阿尔茨海默病所致轻度痴呆患者的影响。
抗淀粉样蛋白药物能够与阿尔茨海默病患者脑中积聚的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
荷兰奈梅亨拉德伯德大学医学中心(Radboud University Medical Centre)神经学教授埃多·理查德(Edo Richard)表示，他的团队注意到过去二十年来的试验结果"并不一致"。
这些研究包括对lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停用的aducanumab，还有在试验失败后停用的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
尽管lecanemab和donanemab已获得欧盟批准，但这些疗法尚未通过爱尔兰卫生服务署(HSE)提供给患者。
该分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道"的。
理查德表示，作为一家痴呆诊所的负责人，这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员能够察觉的最小效果"。
他补充道："我认为最重要的是我们要诚实地告诉患者他们可以期待什么。作为医生，我当然希望能最终给他们开一种能为患者及其家人带来些许希望的药物，但我总是警惕不要给人们虚假的希望。"
据该研究称，这些药物还可能增加脑部肿胀和出血的风险。
这些副作用在脑部扫描中可见，但对大多数患者不会引起症状，尽管长期影响尚不清楚。
"'需要更多工作'"
戈尔韦大学(University of Galway)药理学和治疗学副教授安德烈亚·夸科夫斯基(Andrea Kwakowsky)博士承认该系统评价"令人失望"，但补充说"需要更多工作来充分了解这些疗法的潜力"。
她指出，只有lecanemab和donanemab已获批准并正在市场上销售，且它们已显示出"适度的认知和功能改善"。
然而，夸科夫斯基博士也指出，博洛尼亚神经科学IRCCS研究所(IRCCS Institute of Neurological Sciences of Bologna)的神经学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)进行的一项主要系统评价发现，这些益处达不到医生认为具有临床意义的水平。
但夸科夫斯基博士表示，需要注意的最重要一点是考科蓝系统评价中讨论的许多药物从未获得批准。
她补充说，已获批准的lecanemab和donanemab是"仍在积极评估中的有前景选择，以更好地了解其有效性和安全性"。
夸科夫斯基博士表示，这一"区别至关重要"，考科蓝研究人员"提出了一些非常强烈的主张"。
夸科夫斯基博士说："尽管迄今为止结果有限，但仍谨慎乐观地认为这些疗法可能对特定患者亚群更有效。"
同时，她表示考虑APOE4基因型"可能成为游戏规则改变者"。
APOE4基因会增加患阿尔茨海默病的风险，也是抗淀粉样蛋白疗法主要风险——脑部肿胀和出血的重要诱因。
夸科夫斯基博士表示，系统评价作者考虑了按APOE4状态进行的亚组分析，但由于这种基因检测并非常规临床实践的一部分，因此无法进行。
她说："通过将基因检测整合到试验设计和治疗规划中，并采用针对早期疾病阶段的个体化方法，可能会实现更安全、更有效的治疗。"
她补充说，"该领域正在发生一些转变"，"成功的关键在于更好地理解阿尔茨海默病的基本生物学"。
夸科夫斯基博士表示，这可能导致对疾病采取"更系统的方法，而不是专注于淀粉样蛋白等更成熟的靶点"。
同时，夸科夫斯基博士指出，爱尔兰医疗系统将需要"进行重大基础设施升级并制定相应指南，以使阿尔茨海默病患者能够获得这些疗法。"
她还呼吁制定更清晰的指南、进行更早更准确的诊断，以及实施强有力的监测以确保患者安全。
- 综合新闻协会报道
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