一些阿尔茨海默病药物对患者"没有实质性改善"Some Alzheimer's drugs make 'no meaningful difference'

环球医讯 / 认知障碍来源:www.rte.ie爱尔兰 - 英语2026-05-16 19:21:30 - 阅读时长3分钟 - 1402字
一项新的Cochrane综述考察了17项涉及20,342名患者的研究,发现声称能延缓阿尔茨海默病进展的抗淀粉样蛋白药物对患者"没有实质性改善",其效果"微不足道"且远低于患者和护理人员能察觉的最小效果,同时增加了脑部肿胀和出血的风险,尽管这些副作用在大多数患者中未引起症状;荷兰神经学教授埃多·理查德和意大利神经学家弗朗切斯科·诺尼诺等研究者指出,虽然早期试验显示统计学显著结果,但缺乏临床意义,且18个月的观察期在阿尔茨海默病这种缓慢进展的疾病中相对较短,临床实践中药物使用时间可能更长。
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一些阿尔茨海默病药物对患者"没有实质性改善"

根据一项新综述,据说可以延缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者没有实质性改善",同时增加了脑部肿胀和出血的风险。

研究人员表示,这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的效果"要么不存在,要么始终很小"。

但慈善机构对这一发现提出了质疑,称专家试图通过将失败的药物试验与最近成功的试验混为一谈,"用同一支画笔描绘整个药物类别"。

抗淀粉样蛋白药物会与阿尔茨海默病患者大脑中积聚的蛋白质结合,清除沉积物并减缓认知能力下降。

但荷兰奈梅亨拉德布德大学医学中心的神经学教授埃多·理查德(Edo Richard)表示,他的团队注意到过去二十年来的试验结果"并不一致"。

这项新的Cochrane综述考察了总共涉及20,342名患者的17项研究。

大多数患者患有轻度认知障碍(MCI)(导致思维和记忆问题)、痴呆症或两者兼有,平均年龄在70至74岁之间。

这些研究包括对lecanemab和donanemab等抗淀粉样蛋白药物的试验,以及已被制造商停产的aducanumab,以及在试验失败后停产的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。

分析发现,这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道的"。

理查德教授表示,这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员所能察觉的最小效果"。

意大利博洛尼亚神经科学研究所(IRCCS)的神经学家兼流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)表示:"不幸的是,证据表明这些药物对患者没有实质性改善。"

"现在有令人信服的证据表明,这些药物没有临床意义上的效果。"

"虽然早期试验显示了统计学上显著的结果,但区分这一点与临床相关性很重要。试验发现统计学上显著但对患者没有临床意义的结果是很常见的。"

该研究还表明,这些药物可能会增加脑部肿胀和出血的风险。

这些副作用在脑部扫描中可见,但对大多数患者没有引起症状,尽管长期影响尚不明确。

诺尼诺还强调,大多数研究在18个月后报告,他在阿尔茨海默病这种进展缓慢的疾病背景下,将这一时间窗口描述为"相对较短"。

"还必须记住,在临床实践中,这些药物可能会被使用超过18个月,"他表示。

经营一家痴呆症诊所的理查德教授表示,他诚实地告诉患者这些获批药物的效果"对患者和护理人员来说太小了,无法察觉"。

他说,他还强调了潜在的副作用、确认患者资格所需的各项扫描和测试,以及患者需要每两到四周到诊所通过静脉滴注接受治疗。

他补充道:"我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中获益,而且它们对你们和你们的家人来说很麻烦。"

"我只是认为,我们对患者诚实告知他们可以期待什么极其重要……作为一名医生,我最希望的莫过于能够为患者及其家人开一种能带来些许希望的药物,但我总是警惕不要给人虚假的希望。"

这项综述发布之际,英国国家卫生与临床优化研究所(Nice)在礼来(Eli Lilly)和卫材(Eisai)成功上诉后,正在重新审视关于donanemab和lecanemab的证据。

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