东京
2026年2月6日，第一三共公司宣布其研发的DS3790已在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中启动首次人体1/2期临床试验的首例患者给药。
DS3790是由第一三共自主研发的潜在首创CD37靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。CD37是一种跨膜蛋白，在调控细胞存活中发挥关键作用，且在恶性B细胞上过度表达，使其成为极具前景的治疗靶点。目前尚无任何CD37靶向疗法获准用于癌症治疗。
第一三共全球研发负责人竹下健医学博士表示：“DS3790以其创新CD37靶点启动的这项试验标志着重要里程碑，这是我们血液肿瘤领域的首个DXd抗体药物偶联物。DS3790将我们的ADC产品线扩展至七款，全部采用自主研发技术开发，彰显了我们致力于科学创新、为癌症患者创造新药的承诺。”
该多中心、开放标签、多队列的首次人体1/2期临床试验，将评估DS3790在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性。试验第一部分（剂量递增阶段）以单药形式评估DS3790，以确定扩展阶段的推荐剂量；第二部分（剂量扩展阶段）将包含多个扩展队列，进一步验证单药疗效。在完成单药部分的初步安全性和有效性评估后，后续队列将进入剂量递增与扩展阶段，评估DS3790与其他靶向疗法的联合治疗方案。
试验将重点评估剂量限制性毒性、不良事件等安全性终点，以及总体缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、起效时间、无进展生存期和总生存期等疗效终点，同时开展药代动力学和生物标志物分析。预计该试验将在亚洲、欧洲和北美等全球多中心招募约420名患者。
CD37作为B细胞血液系统恶性肿瘤中高表达的跨膜蛋白，是B细胞癌治疗的理想靶点。B细胞作为帮助机体抵抗感染的白细胞（B淋巴细胞），可能发生失控增殖并丧失正常功能。因其在B细胞中的高表达特性，CD37被视为B细胞癌症治疗的潜力靶标。
据统计，2021年全球非霍奇金淋巴瘤新发病例超过60.4万例，死亡约26.7万例。其中B细胞非霍奇金淋巴瘤占比超85%，五年生存率为74%。尽管靶向疗法的进步改善了治疗效果，但复发或难治性疾病患者仍面临治疗持久性不足和长期生存率低的挑战。
DS3790是一款处于研究阶段的潜在首创CD37靶向ADC。基于第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，该药物由人源化抗CD37 IgG1单克隆抗体，通过四肽基可裂解连接子，偶联拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（依沙替康衍生物DXd）构成。
第一三共的ADC研发管线目前包含八款临床阶段药物，均采用自主研发技术平台打造。其中DXd ADC技术平台涵盖七款药物，包括与阿斯利康全球联合开发的Enhertu和Datroway，以及与美国新泽西州默克公司联合开发的ifinatamab deruxtecan（I-DXd）、raludotatug deruxtecan（R-DXd）和patritumab deruxtecan（HER3-DXd）。DS-3939和DS3790由第一三共独立研发。此外，DS3610作为另一款研发中的ADC，采用新型STING激动剂有效载荷。
需要强调的是，ifinatamab deruxtecan、raludotatug deruxtecan、patritumab deruxtecan、DS-3939、DS3610及DS3790均为研究性药物，尚未在任何国家获得上市批准，其安全性和有效性有待验证。
第一三共是一家致力于社会可持续发展的创新型全球医疗保健公司，拥有逾120年历史，专注于发现、开发和提供新的治疗标准，通过世界级科学技术为癌症、心血管疾病及其他高未满足医疗需求的患者创造创新疗法，提升全球生活质量。
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