肿瘤学家玛丽亚·德米格尔医学博士、哲学博士、工商管理硕士,START Rioja临床研究主任,与《制药技术》杂志探讨了STEM教育在早期药物开发中的重要性。
玛丽亚·德米格尔医学博士、哲学博士、工商管理硕士是一位肿瘤学家,担任START Rioja临床研究主任,她就早期肿瘤药物开发领域的演变格局分享了见解。凭借十年I期临床试验的经验,她的专长涵盖广泛的新型疗法,包括免疫疗法、抗体药物偶联物(ADCs)和靶向疗法。
关于行业的人才储备,德米格尔博士强调了科学、技术、工程和数学(STEM)教育项目在建立应对科研不确定性的信心和批判性思维技能方面的重要性。
德米格尔博士指出,尽管女性占生物医药从业者的近一半,但她们仅担任20-30%的领导职务。她将这一差距部分归因于"自然管道效应",因为大量女性相对近期才进入这些领域,但她强调STEM倡议对于确保女性晋升到能够以专业知识和判断力塑造高影响力决策的职位至关重要。
在罕见病治疗和早期药物开发等专业领域,德米格尔博士强调女性的贡献至关重要。由于这些领域通常涉及有限数据和高伦理风险,它们需要科学严谨性与临床现实的结合。该领域的女性经常带来协作式、以患者为中心的视角,这在证据稀缺且每个决策都很重要时不可或缺。
技术"革命"正在影响制药行业。德米格尔博士对精准医学和先进生物制剂,特别是双特异性抗体和抗体药物偶联物,表现出极大热情。这些临床进展伴随着更适应性和巧妙的试验设计的实施,使我们能在开发周期的早期做出更明智的决策,提高效率并减少不确定性,确保有意义的疗法更快上市。
演讲者简介
玛丽亚·德米格尔博士是一位肿瘤学家,担任START Rioja临床研究主任。德米格尔博士致力于将START Rioja建立为西班牙北部的肿瘤研究区域中心,并扩大患者获取创新治疗的机会。受到专业制药团队、CRO和临床研究者的协作努力的启发,她强调周密的临床决策仍然是影响新治疗开发轨迹的最有力工具。
访谈实录
编者注:本实录是对原始音视频内容的轻微编辑版本。可能包含错误、非正式语言或原始录音中的遗漏。
你好,我是玛丽亚·德米格尔博士。非常感谢今天邀请我。
我是一名专注于早期肿瘤药物开发的医学肿瘤学家。在过去的十年中,我一直在I期首次人体临床试验中工作,涵盖所有新型癌症疗法,包括免疫疗法、抗体药物偶联物和靶向疗法。
我目前负责START Rioja,这是西班牙北部公共医疗系统内的一个早期临床试验单位。我对我的工作充满热情,它美妙地处于临床护理、转化科学和复杂试验执行的交叉点。
学校中的STEM项目对女孩有哪些益处?这些项目如何转化为女性在制药行业建立职业生涯?
STEM项目关乎技能和信心的建立。它们帮助所有学生学习如何批判性思考、解决问题和应对不确定性,这些是在科学中必不可少的能力。
在生物医学和健康科学中,女性约占从业者的半数。然而,我们仅占领导职位的20-30%,当我们谈论其他STEM领域时,这一比例显著下降。
在我看来,这部分反映了"自然管道效应",因为大量女性相对近期才进入这些领域,这要归功于这些项目等因素,有些也可能与职业兴趣的差异有关。
因此,对我而言,真正重要的是STEM项目为女孩提供了工具和信心,不仅让她们进入科学职业,还能晋升到专业知识和判断力能塑造高影响力决策的职位,包括我的领域——早期药物开发。
STEM领域的女性如何为罕见病治疗开发等领域能做出独特贡献?
在罕见病和早期药物开发中,决策往往基于有限数据,并对患者负有高度责任。在此背景下,最重要的是谨慎判断、协作和强烈的以患者为中心的视角。
许多女性带来了一种将科学严谨性与临床现实相结合的工作方式,这在证据稀缺且每个决策都带有伦理分量时尤为宝贵。在这种环境下,女性的作用至关重要。
您认为制药行业未来有哪些令人兴奋的创新?
如今,我们非常兴奋地看到癌症治疗领域的多种"革命",从精准医学到先进生物制剂,如双特异性抗体和抗体药物偶联物,这些都伴随着更适应性和巧妙的试验设计。
这些进展使我们能在开发早期做出更明智的决策,提高效率同时深化生物学理解。目标不仅是更快推进,而是通过减少不确定性并提高有意义疗法到达患者的几率来更智能地开发。
所有这些在过去几年中已转化为癌症治疗的重大成就,并在我职业生涯中实现了许多药物批准。
您在制药行业受到谁的启发?
我非常幸运能与一群致力于推进肿瘤研究的专业人士共事。这包括提出尖锐、相关科学问题的早期职业肿瘤学家,以及在该领域具有国际认可度的领导者(男女皆有),他们的经验真正塑造了我们今天对癌症的思考方式。
但我也受到制药行业和CRO推动的进展的启发,在那里高度专业化的团队可以将非常复杂的科学转化为可行的临床开发项目。我认为我们都有一个共同点:对科学的热爱和相信通过富有成效的讨论可以为我们的患者推动该领域前进。
您目前热情投入的工作是什么?
我目前正专注于将START Rioja巩固为肿瘤研究的区域中心,为西班牙北部所有地区的患者扩大获取创新疗法的机会。
当然,我仍然深度参与早期药物开发,担任主要研究者,因为我真的认为周密的临床决策能对新治疗方法的开发方式产生真正影响。
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