背景
非心源性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者存在复发性中风的风险。低因子XI水平与缺血性中风风险降低相关。阿苏得辛可抑制活化因子XI。目前尚不清楚在抗血小板治疗基础上添加阿苏得辛是否比单独使用抗血小板治疗更能有效预防缺血性中风。
方法
在这项3期双盲试验中，研究人员在非心源性缺血性中风或高风险TIA发作后72小时内，将患者随机分配接受阿苏得辛（每日一次50mg）或安慰剂，同时计划使用双重或单一抗血小板治疗。患者至少具有以下一项：影像学显示非腔隙性梗死、动脉粥样硬化病史，或脑血管影像学任何位置显示动脉粥样硬化斑块。主要疗效结果是缺血性中风。心血管原因死亡、心肌梗死或中风的复合结果是关键次要结果。主要安全结果是大出血。
结果
在12,327名接受随机分配的患者中（6162名分配至阿苏得辛组，6165名分配至安慰剂组），阿苏得辛组的缺血性中风发生率低于安慰剂组（6.2%对8.4%；特异性危险比，0.74；95%置信区间[CI]，0.65至0.84；P<0.001）。阿苏得辛组心血管原因死亡、心肌梗死或中风的复合结果发生率低于安慰剂组。阿苏得辛组和安慰剂组的大出血发生率相似（分别为1.9%和1.7%；特异性危险比，1.10；95% CI，0.85至1.44）。不良事件发生率为阿苏得辛组69.3%，安慰剂组70.1%；严重不良事件发生率分别为19.2%和19.5%。
结论
在接受抗血小板治疗的非心源性缺血性中风或高风险TIA患者中，每日50mg剂量的阿苏得辛比安慰剂降低了缺血性中风和主要心血管事件的风险，且没有增加大出血风险。（由拜耳公司资助；OCEANIC-STROKE临床试验注册号：NCT05686070。）
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