【源自《得克萨斯论坛报》】
在州政府官员未能找到愿意协助将伊博格碱开发为美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的公司后,德克萨斯州将启动针对这种迷幻剂的自主研究项目。
副州长丹·帕特里克和众议院议长达斯汀·伯罗斯于3月31日宣布,德克萨斯州将使用立法机构去年投入的5000万美元,与全州医学研究人员合作推进自主伊博格碱研究项目。立法者表示,多家制药公司提交的提案均未达到州政府资金的使用标准。
声明中称:"我们打算为该项目提供全额资金。"
随着唐纳德·特朗普总统于4月18日签署行政命令以促进迷幻药物(包括伊博格碱)研究——将其作为治疗严重精神疾病的方法——这一努力将获得联邦政府的支持。该命令特别包含至少5000万美元,用于支持得克萨斯州等州在这一领域的投资。
莱斯大学贝克公共政策研究所的药物政策研究员凯瑟琳·尼尔·哈里斯表示,她对州政府未能吸引任何公司参与伊博格碱研究并不感到意外。
哈里斯称,得克萨斯州立法者设定了过高的门槛:要获得5000万美元州政府投资的资格,公司必须提供获得FDA批准将伊博格碱开发为药物的计划,在得克萨斯州设立企业实体,匹配5000万美元资金,并承诺FDA批准后将未来销售额的20%留给得克萨斯州。
哈里斯表示:"在这样一个风险巨大的研究领域,这些条件可能被视为要求过高,因此潜在申请者未能满足要求是可信的。"
多年来,人们一直默默前往墨西哥的诊所服用伊博格碱。这种源自非洲古老灌木的提取物已被用于缓解成瘾和脑损伤。伊博格碱是一种非法药物,但由于其对创伤后应激障碍(PTSD)患者产生的积极影响,共和党人一直支持推广。
州长格雷格·阿博特去年签署了参议院第2308号法案,成立由大学、医院和药物开发商组成的联盟,对伊博格碱药物进行临床试验并获得FDA批准以便未来销售。立法者批准了5000万美元纳税人资金支持这一努力,使德克萨斯州成为迷幻剂研究投资领域的领导者。
吸引制药公司加入对联盟运作至关重要,因为它们拥有开发获得FDA批准药物的经验。
《得克萨斯论坛报》询问帕特里克、伯罗斯和得克萨斯州健康与人类服务委员会为何公司未能获得与州政府合作的资格以及下一步计划。截至报道截稿时,他们未提供答复。
"伊博格碱支持者"组织首席执行官布莱恩·哈伯德表示,全国各地的研究机构每天都在进行数百项临床试验,但德克萨斯州的独特之处在于其目标是将伊博格碱开发为可销售的FDA批准药物。
他说:"我们正在看到密西西比州、西弗吉尼亚州、俄克拉荷马州、田纳西州和密苏里州通过法案,这些州将联合起来研究伊博格碱,这比单一私营开发商的工作意义更为重大。德克萨斯州正是促成这一合作的关键。"
根据SB 2308法案,一所公立大学将与制药公司和医院合作管理伊博格碱临床试验。
哈里斯表示,如果州政府计划在没有制药公司的情况下推进,可能需要进行一些立法或法律调整以满足SB 2308法案的法定要求,特别是该法案涉及州政府资金。
她说:"按照SB 2308法案的表述,健康与人类服务部(HHSC)不应在没有私营配套资金的情况下释放5000万美元州资金给联盟。"
去年,得克萨斯州健康与人类服务部选定休斯顿UT健康学院与加尔维斯顿德克萨斯大学医学分部合作,领导一个由其他大学组成的全州合作伙伴关系,开展为期两年的研究试验,评估伊博格碱对成瘾、创伤性脑损伤和其他行为健康状况患者的效果。
休斯顿UT健康学院院长梅琳娜·基贝博士在当时的新闻稿中表示:"这项具有里程碑意义的临床试验体现了我们坚定不移地致力于推进改善生活并提供最高护理标准的研究。"
哈里斯表示,该州的研究机构有能力管理临床试验。但她表示,目前尚不清楚州政府是否有意愿和能力在没有私营合作伙伴的情况下完全资助通往FDA批准的路径。
她说:"类似这样的药物开发工作总体可能需要超过1亿美元,而不仅仅是初始的5000万美元州政府资金。"
亚历克斯·阮为本报告做出了贡献。
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