(美国中心广场报) — 一些人认为唐纳德·特朗普总统关于迷幻药物的新行政命令走得过远,而另一些人则认为这是一个良好的开端,但还需要采取更多行动。
总统上周末签署了一项行政命令,旨在使精神疾病的迷幻药物治疗更易于那些可能需要的人获得。该命令指示食品和药物管理局(FDA)加快审查对抑郁症、创伤后应激障碍和物质滥用障碍等心理健康状况显示出比现有治疗方法更有希望的迷幻药物。该命令还指示将5000万美元的现有联邦资金用于各州推进精神疾病迷幻药物治疗的项目。
根据该行政命令,行为和情绪健康方面的斗争影响了许多美国人,但退伍军人"往往比其他人口群体遭受更大的痛苦"。每年有超过6000名退伍军人自杀。
"希望之源"的执行董事兼退伍军人心理健康领导联盟的政策顾问布雷特·沃特斯(Brett Waters)就该行政命令的影响接受了美国中心广场报的采访,称其为"历史性时刻"。几十年来,联邦对迷幻药物医学研究的支持一直停滞不前,大多数迷幻药物被归类为I类管制药物,这意味着它们受到高度监管,并被认为目前没有公认的医疗用途。
沃特斯说:"达到这一点确实是相当重要的。即使只是泛泛的支持声明,我认为在设定方向和推动官僚体系的某些要素方面也会有很大帮助。"
但在加速审查时间和推动对已完成III期临床试验的物质进行重新分类方面,该命令做得更多。
"这绝对不仅仅是空话。这里有很多实质内容反映了我们许多人认为重要的几个政策目标……但它确实超出了我们预期能够最终实现的目标。"
《管制物质法案》已经要求缉毒局(DEA)在FDA批准药物用于医疗用途并向DEA发送其分类建议后90天内重新分类该药物,但该行政命令指示DEA甚至在III期临床试验完成后就开始其审查过程。
至少有九种迷幻药物被指定为突破性疗法,沃特斯认为其中可能有两到三种将被选中进行该命令所要求的加速审查。
迷幻药物治疗行为健康疾病的理念是,这些药物——如已获准用于医疗用途的艾氯胺酮——在受控的临床环境中在监督下使用。据推测,这些药物可能比常见的抗抑郁药或抗焦虑药物增加或更快地增强神经可塑性,这有助于处理创伤。对于一些患者来说,这些药物可能仅需几次治疗就能带来显著改善,减少对长期每日用药的需求。
虽然沃特斯欢迎这项行政命令,但他确实认为联邦层面应该做更多工作来加速迷幻药物在心理健康治疗中的安全使用。该联盟一直倡导一项名为《治愈自由法案》(Freedom to Heal Act)的法案,该法案将使经过特别培训的合格医生能够在联邦"尝试权"法律下使用已完成I期安全试验的I类研究性药物来治疗严重、持续的疾病。否则,有希望的药物可能由于现有的监管障碍而仍然相对难以获得。
如果该法案签署成为法律,"降低了医生提供几种创新且可能挽救生命的治疗的障碍,包括MDMA和裸盖菇素,"宾夕法尼亚州民主党众议员马德琳·迪恩(Madeleine Dean)表示。"我们所爱的人,包括那些服役和牺牲的退伍军人,都值得治愈——国会必须努力使更多人能够实现康复。"
该法案于12月提出,获得了两党支持。
多学科迷幻研究协会(MAPS)也"长期致力于为将迷幻药物纳入医学奠定基础",虽然它也欢迎使这些物质更易于获得的联邦行动,但它敦促政府在前进时保持谨慎。
该组织在一份声明中表示:"随着联邦机构采取行动减少长期存在的研究障碍,确保整个这类化合物的进展基于严格的科学、仔细的评估以及对患者安全的承诺至关重要。"
该行政命令旨在整体推进相关迷幻药物的医疗使用,但特别指明这应包括伊博格碱化合物。伊博格碱是一种来自中非植物的迷幻剂,多个州正在考虑支持伊博格碱研究和开发的立法。
一个名为"明智对待大麻"(Smart Approaches to Marijuana)的非营利倡导组织反对该行政命令,该组织致力于减少大麻使用。
该组织发言人萨姆·蒙森(Sam Munson)在给美国中心广场报的声明中说:"关于[伊博格碱]所谓治疗效果的数据很薄弱,在许多情况下来自与行业有严重利益冲突的研究人员。我们支持为治疗发现进行严格的研究,但这是推进这一目标的糟糕方式——这项行政命令将煽动兴趣和使用,并字面意义上危及全美各地的美国人。"
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