一家德国顶级卫生机构周四公布的一项决定显示，阿尔茨海默病药物donanemab与传统治疗方法相比，未显示出任何经证实的额外益处。
由医生、健康保险公司和医院组成的德国联合联邦委员会因此将该药物的评估等级与之前对lecanemab的评估保持一致——lecanemab是德国首个获批的直接针对脑部蛋白沉积的阿尔茨海默病药物。
这两种药物都适用于阿尔茨海默病早期阶段的患者，但仅适合极少数患者。
委员会主席Josef Hecken在一份声明中强调："根据现有数据，我们也无法证实donanemab（第二种获批用于早期阿尔茨海默病的新药）有任何额外益处——遗憾的是，我明确指出这一点，"他指出患者和医疗专业人士对该药物的期望很高。
对于轻度痴呆患者，未显示出任何益处；而对于轻度认知障碍患者，缺乏数据来证实任何额外益处。
尽管有这些决定，donanemab和lecanemab目前仍可继续处方，但从长远来看，这一点值得怀疑。
该评估基于制造商提交的数据，将对法定医疗保险基金未来支付的价格谈判产生重大影响。如果无法达成协议，制造商可能会将这些药物从德国市场撤出。
委员会强调，随着更多数据的可用，未来可能会出现不同的评估结果。
Lecanemab自去年九月起以Leqembi的商品名在德国上市，而donanemab则自去年十一月起以Kisunla的名称销售。这些药物旨在延缓疾病早期阶段的进展，但并非用于治愈疾病。
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