比勒菲尔德医院成为德国首家植入美敦力公司OmniaSecure™电极的医疗机构——这是全球最细的导管引导式除颤电极，适用于有猝死风险的患者。
比勒菲尔德医院在现代电生理学领域迈出了重要一步：作为德国首家医院，该医院成功为患者植入了医疗技术制造商美敦力公司的OmniaSecure™除颤电极，用于治疗潜在危及生命的心律失常。该手术于2026年4月20日08:24在心血管内科和内科重症医学大学医院进行，过程顺利无并发症。
全球最细的除颤电极
OmniaSecure™电极直径仅为4.7 French(1.55毫米)，是目前市场上最细的导管引导式除颤电极。相比之下，传统经静脉除颤电极(如植入式心律转复除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)中使用的电极)直径要大得多。
电极直径减小带来了临床上的相关优势：它降低了静脉闭塞和三尖瓣反流的风险——这两种是传统经静脉电极的已知晚期并发症。
电极工作原理
除颤电极持续监测心律并将信号传输至植入设备。当系统检测到危及生命的异常快速心律时，会自动提供治疗——例如电击或抗心动过速刺激——以恢复正常心律，预防猝死(Sudden Cardiac Arrest, SCA)。
传导系统起搏(CSP)的未来导向
新型电极在传导系统起搏(Conduction System Pacing, CSP)方面也具有特殊意义：这种方法不再像以往那样刺激心肌，而是刺激心脏的自然传导系统——这使得心脏刺激更加生理化和高效。OmniaSecure™电极于2026年3月成为首款获得FDA特别批准用于左束支区域起搏(Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP)的电极，LBBAP是CSP的一种形式。
比勒菲尔德医院心血管内科和内科重症医学大学医院主任Christoph Stellbrink教授医学博士强调了这一创新的重要性：
"这种新型电极对我们患者来说是一个重大发展步骤。未来，现有的植入技术将发生改变，直接刺激传导系统。这需要使用特殊导引导管进行高精度放置。这种首次植入的特殊电极更细，有利于静脉通路。我们还预计它将具有非常好的耐用性。"
该手术由大学医院心律外科主任兼高级医师Frank-Holger Güldner进行。
强大的临床数据基础：LEADR研究
OmniaSecure™电极不仅在技术上创新，而且在临床上也得到了充分验证。在比勒菲尔德大学医院参与的全球LEADR关键性试验中，对电极的安全性、有效性和可靠性进行了长期评估。研究结果发表在《循环:心律失常与电生理学》(Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology)期刊上，显示：
- 高除颤有效性(100%植入成功率)
- 低并发症率(3个月后主要并发症率为2.1%)
- 整个观察期内可靠的治疗输送
- 长期随访中无电极断裂
该研究因此超越了所有预先设定的目标标准。该电极同时获得了CE认证和FDA批准。
意义评估
通过在德国首次植入OmniaSecure™电极，比勒菲尔德医院再次确立了其作为创新心律治疗领先中心的地位。这种新技术可能会在中期显著改变ICD和CRT-D系统的标准植入技术——特别是在现代心脏病学中传导系统起搏日益重要的背景下。
消息来源：比勒菲尔德医院新闻稿；美敦力新闻稿(2026年3月)；LEADR试验，《循环:心律失常与电生理学》；《心律杂志》
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