海蒂·斯普利特
2025年10月23日
根据在美国胸科医师学会(CHEST)2025年会上公布的数据，大口径机械取栓术(LBMT)在治疗中危肺栓塞(PE)方面优于导管定向溶栓术(CDT)，该研究共纳入550名受试者。
主要作者、费城坦普尔大学医院胸外科和医学系研究员Krunal H. Patel医学博士在接受采访时指出："中危肺栓塞代表了一个关键的治疗灰色地带，临床医生需要既有效又安全的干预措施。"
Patel在会议上介绍研究结果时表示，历史上CDT一直是中危PE的主要微创治疗选择，但它存在固有的出血风险，通常需要ICU监护。Patel表示，LBMT可能提供一种更安全、更高效且效果相当甚至更优的替代方案，但此前缺乏指导临床决策的两种手术比较数据。
在名为PEERLESS试验的研究中，Patel及其同事将274名急性中危PE患者随机分配至LBMT组，276名患者分配至CDT组。研究还纳入了一个包含142名对溶栓药物有绝对禁忌症患者的非随机队列，这些患者接受了LBMT治疗。这些组别的参与者平均年龄分别约为64岁、61岁和64岁，每组中超过70%的患者为白人。研究纳入了来自美国、德国和瑞士57个研究点的患者。
主要终点是包括全因死亡率、颅内出血、大出血、临床恶化和/或抢救措施以及术后ICU住院至出院或7天在内的五个结果的胜率。
Patel在接受《Medscape医学新闻》采访时指出，LBMT与CDT手术之间最显著的差异在于临床恶化率的降低(1.8%对5.4%; P = 0.0378)，禁忌症组为3.5%，以及ICU入院率(41.6%对98.6%)，后者超出了研究人员的预期。
介入性严重不良事件被定义为与血管内手术、器械和/或溶栓药物相关的事件。LBMT组和CDT组最常见的介入性严重不良事件是血管入路部位血肿(分别为2.2%和2.5%)，而禁忌症队列中最常见的介入性严重不良事件是失血性贫血(2.1%)。
LBMT组共有4名患者在手术过程中出现临床恶化，但所有病例均在当天得到解决。其中3例是由于低血压，1例需要额外氧气。LBMT组的恶化均不涉及心脏骤停或心律失常。相比之下，CDT组有10名患者在术后出现持续长达6天的恶化，包括心脏事件和低血压事件。禁忌症队列中有5名患者出现与低血压相关的恶化，其中1名发生在手术当天，另1名发生在次日。
LBMT组有1名患者出现抢救情况，CDT组有6名患者，禁忌症组无患者。首次恶化/抢救的平均时间在LBMT组显著低于CDT组(0天对2.1天; P = 0.0025)，禁忌症组为0.2天。
LBMT组、CDT组和禁忌症组的大出血率相似(分别为6.9%、6.9%和7.0%)。各组首次大出血事件的平均时间分别为术后1.3天、1.6天和1.0天。
仅由血红蛋白下降和/或输血引起的大出血事件比例，LBMT组、CDT组和禁忌症队列分别为90.5%、81.0%和84%。
研究人员总结指出，研究的局限性在于仅纳入了单一中心的患者，但与接受CDT治疗的患者相比，接受LBMT治疗的患者经历的临床恶化和抢救情况更少、更轻微，恶化解决时间更早，且大出血率相似。
Patel表示："LBMT带来的益处程度令人印象深刻；主要胜率为5.01是一个强烈而明确的信号。虽然先前的观察性研究暗示了LBMT的潜力，但在随机试验中看到这种水平的优势进一步强化了它作为一线治疗的实力。"他补充说，尽管研究人员预计LBMT会避免与溶栓相关的部分出血风险，但显著降低的程度超出了预期，这不仅说明了手术安全性，还表明恢复过程更加平稳，这对患者体验和医院资源使用具有额外意义。
临床意义
Patel表示："LBMT正在成为中危PE的变革性疗法。PEERLESS试验表明，它能提供更优的临床稳定性，显著减少ICU使用率，并保持低出血率——即使在出血高风险患者中也是如此。"
Patel在接受《Medscape医学新闻》采访时表示，在临床实践中，这些发现支持在拥有PE响应团队架构和LBMT能力的医院中，将LBMT推向介入性PE治疗的前沿。"LBMT使临床医生能够在不使患者暴露于全身或局部溶栓药物的情况下果断干预，使其在脆弱人群中特别有价值，"他指出。
患者选择和长期数据的下一步研究
Patel在接受《Medscape医学新闻》采访时表示，未来研究需要检验PEERLESS研究中观察到的短期效益是否能延伸至长期，包括右心室恢复、功能能力和预防慢性血栓栓塞性肺动脉高压。他表示，其他有价值的研究将完善患者选择算法，确定哪些患者最能从LBMT中受益，检查LBMT的经济影响和资源优化，并将LBMT标准治疗与抗凝治疗进行比较。
"但即使现在，这些结果也有力地证明了重新评估我们如何进行介入性PE治疗的必要性，LBMT将引领这一变革，"Patel说。
本研究未获得外部资金支持。Patel声明无财务利益冲突。
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