2025年8月20日
布林索卡提布成为首个获批的支气管扩张症疗法
詹姆斯·查默斯博士指出ASPEN试验表明，布林索卡提布可减少急性加重，高剂量下延缓肺功能下降，为临床提供长期期待的循证治疗方案。
2025年8月19日
FDA就弗里德里希共济失调药物瓦提喹酮发出完全回应函
FDA因疗效问题要求补充数据，延迟瓦提喹酮(PTC Therapeutics)的批准。
FDA批准首款复发性呼吸系统乳头状瘤病疗法
zopapogene imadenovec获批，提供除手术外的创新治疗选择。
2025年8月18日
TNX-102 SL成为第四款获批的纤维肌痛症疗法
现共有4款药物：TNX-102 SL、普瑞巴林(Lyrica)、度洛西汀(Cymbalta)和米那普仑(Savella)。
司美格鲁肽获批治疗伴有纤维化的MASH
基于ESSENCE试验第一部分数据，第二部分结果预计2029年公布。
2025年8月12日
布林索卡提布成为首个FDA获批的支气管扩张症疗法
Insmed公司Brinsupri成为首款针对慢性肺病的获批药物。
2025年8月8日
塔法索单抗扩展滤泡性淋巴瘤化疗方案
City of Hope医学中心波医生指出该药显著改善经多线治疗患者的无进展生存期。
7月多项突破性审批重塑治疗格局
FDA批准多领域创新疗法，包括抗肿瘤、心血管等突破性药物。
2025年8月6日
FDA批准多达维普龙治疗恶性胶质瘤
首款针对H3 K27M突变弥散中线胶质瘤的疗法，主要影响儿童群体。
2025年8月4日
确保佩格卡泊泛治疗公平获取需多维改进
卡尔·内斯特医生强调需完善指南、教育和分发体系，关注长期疗效和儿科应用。
2025年8月1日
佩格卡泊泛填补补体肾病治疗空白
美国FDA批准治疗C3G和IC-MPGN，替代广泛免疫抑制疗法。
2025年7月30日
林沃赛妥单抗扩展BCMA双抗市场
孙达尔·贾根纳特医生指出其可及性优势和门诊应用场景。
2025年7月29日
林沃赛妥单抗改善多发性骨髓瘤治疗可及性
美国FDA批准Regeneron创新疗法，社区医疗场景应用潜力显著。
2025年7月29日
FDA批准佩格卡泊泛治疗罕见肾病
Apellis公司EMPAVELI获批治疗12岁以上C3G和IC-MPGN患者。
2025年7月24日
林沃赛妥单抗为难治性骨髓瘤带来突破
高应答率与便捷给药方案使其成为重要治疗选择。
2025年7月24日
德古拉替尼获批治疗中重度手部湿疹
为既往治疗失败或禁忌患者提供新方案。
2025年7月18日
菲图西兰改变血友病治疗格局
洛杉矶儿童医院研究证实其对A/B型血友病患者的疗效优势。
2025年7月18日
林沃赛妥单抗临床应用展望
汉斯·李医生分享治疗要点及未来研究方向。
2025年7月16日
林沃赛妥单抗获批骨髓瘤新适应症
渐进式给药方案与可管理的安全性特征获认可。
2025年7月14日
加速审批依赖替代终点引发争议
学界持续质疑基于替代终点的获批药物临床获益证据。
2025年7月14日
非奈利酮扩展心衰适应症
FINEARTS-HF试验显示显著心血管获益。
2025年7月7日
Sunvozertinib获批EGFR 20号外显子突变肺癌
首个口服靶向疗法填补治疗空白。
2025年7月7日
塞贝拉司他获批遗传性血管性水肿
3周内第二款获批疗法。
2025年7月2日
林沃赛妥单抗获批复发/难治多发性骨髓瘤
制造问题解决后终获批准。
2025年6月30日
碳酸氧镧终止审批程序
FDA拒绝慢性肾病继发高磷血症适应症。
2025年6月24日
贝利尤单抗自动注射器获批儿科狼疮
首款家庭皮下生物制剂。
2025年6月23日
Datopotamab Deruxtecan获批EGFR突变肺癌
Daiichi Sankyo创新抗体药物偶联物。
2025年6月20日
塔勒曲替尼获批治疗ROS1阳性肺癌
TRUST试验主导者解析临床数据。
塔法索单抗获批滤泡性淋巴瘤
联合治疗显著改善预后。
朗斯普瑞暴露后预防新适应症
埃默里大学专家强调可及性关键作用。
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