2025年12月5日，美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗顾问委员会投票推翻了要求所有新生儿出生时接种乙肝疫苗的普遍建议。该决定由免疫实践咨询委员会（ACIP）以8票赞成、3票反对通过，标志着美国转向由家长与医疗提供者共同为乙肝检测阴性母亲所生婴儿制定个体化决策的模式。
若CDC代理主任批准该建议，医院将不再为这类婴儿自动提供出生时乙肝疫苗接种。
作为美国主要儿科组织的美国儿科学会（AAP）立即批评该决定，敦促家长继续遵循长期医疗标准——为保障婴儿安全，在出生24小时内接种乙肝疫苗。
三十余年来，乙肝出生剂量接种一直是常规医院护理的重要组成部分，也是新生儿最早获得的保护措施之一。它在预防早期乙肝感染方面发挥关键作用，尤其当父母感染状态未知时。许多家庭得知此次投票后，正试图理解这一变化如何影响生命最初几小时的新生儿安全。
以下是家长需要了解的关键信息。
ACIP投票前的内部变化
今年早些时候，卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪解除了ACIP全部17名在任委员职务，随后任命新成员，理由是提升透明度和循证指导。该委员会现由儿科心脏病专家、前空军飞行外科医生柯克·米洛安博士担任主席。自改组以来，该委员会已修订多项长期疫苗建议。
在亚特兰大举行的为期两天的本周会议中，委员们指出乙肝投票措辞部分表述不清，导致最终投票前出现延迟和额外讨论。类似推迟也曾发生在9月会议期间。公众评议环节还包含部分人士提出的具争议性疫苗主张，加剧了公共卫生专家对该委员会审议方向与清晰度的担忧。
会议官员强调，家庭不应因接种承担额外费用，并指出许多保险公司承诺将 coverage 延续至2026年。部分州已重新考虑是否严格遵循该委员会指导意见，以回应对其新架构和决策方式的担忧。
ACIP为何此时重新审视出生剂量政策
ACIP决定重新审视乙肝出生剂量政策，源于委员会近期改组及领导层对长期疫苗政策的重新评估。此次审查并非基于新的科学证据。尽管有大量证据表明早期接种在保护婴儿方面极为有效，但委员会仍推进此议程。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心的一项独立审查分析了400多项研究，发现自出生剂量引入以来，儿童乙肝感染率已下降超过95%。根据CDC数据，常规儿童乙肝免疫接种在1994至2023年间预防了逾600万例疾病。
公共卫生专家警告，放弃普遍建议可能使医院常规操作复杂化，并给依赖出生后最初几小时明确指导的家庭造成困惑。
尽管成效显著，但在卫生部长领导层支持下、由小罗伯特·F·肯尼迪长期倡导的拟议变更，已将此问题推向全国讨论中心。周四因投票措辞混乱导致决策延迟后，委员会于12月5日重新召集并完成投票。
1. 部分新生儿出生剂量建议已变更（投票结果8–3）
ACIP投票决定以个体化决策取代普遍乙肝出生剂量建议，适用于乙肝表面抗原（HBsAg）检测阴性母亲所生婴儿。实践中，家长及其医疗提供者现将决定是否在出生时接种乙肝疫苗或延迟至首次常规健康检查。
若跳过出生剂量，委员会建议疫苗接种不早于2月龄开始。
部分家庭可能欢迎这种选择权。但对其他家庭——尤其是偏好在出生后紧张而情绪化的最初几小时获得明确指导的家庭——这可能被视为脆弱时刻的额外负担。
许多专家担忧家长可能误认为疫苗重要性或安全性降低。
未变更内容
若母亲乙肝检测呈阳性或状态未知，新生儿仍需在出生时接种乙肝疫苗。该部分接种计划保持不变。
确切投票措辞为：
“对于HBsAg阴性女性所生婴儿：ACIP建议家长在决定是否及何时接种乙肝疫苗（包括出生剂量）时，应与医疗提供者协商进行个体化决策。（1）家长和医疗提供者应权衡疫苗益处、风险及感染风险。未接受乙肝出生剂量者，建议首次接种不早于2月龄。是/否
（1）家长和医疗提供者还应考虑是否存在风险，例如家庭成员HBsAg阳性，或频繁接触乙肝流行地区移民。”
全国媒体报道称此投票“取消”普遍建议（路透社）和“推翻数十年政策”（NPR），待CDC代理主任批准。
2. 新增接种后抗体检测建议（投票结果6–4，1票弃权）
ACIP还建议为儿童新增一项选择：接种后血液检测（血清学检测）以确认是否产生保护性抗体。若检测显示已产生免疫力，可能无需追加接种。预期保险将覆盖此项检测。
CDC官员指出，乙肝疫苗最初经测试为三剂系列，而通过抗体检测缩短接种系列超出当前证据范围。
此投票在委员会内部及全美儿科传染病专家中引发重大分歧。
这些建议现将提交CDC代理主任最终批准。
为何众多专家反对变更
许多传染病专家和儿科团体认为，普遍出生剂量建议仍是存在筛查漏洞的医疗体系中的基础保障。专家们普遍担忧放松建议将导致接种延迟、剂量遗漏及本可预防的儿童感染。
会议期间，多位专家表达强烈关切。科迪·梅斯纳博士表示：“[变更出生剂量建议]必将增加部分儿童患肝硬化、肝癌及过早死亡的风险。”他提醒委员们，乙肝低发病率源于成功接种而非病毒消失。“我们将看到乙肝感染卷土重来。”他强调。
另一位委员约瑟夫·希贝伦博士称：“此变更极可能导致严重危害。”
投票后，多家医学和公共卫生组织发布声明反对ACIP决定。
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医学组织的反应
美国儿科学会
美国儿科学会发表声明，称委员会决定是“将危害儿童的危险举措”。AAP主席苏珊·J·克雷斯利博士表示：“此项不负责任且蓄意误导的建议将导致更多婴儿和儿童感染乙肝。我想向家长和临床医生保证，推动此变更的并非关于乙肝疫苗的新信息或担忧。相反，这是蓄意在家庭中播撒恐惧与不信任的策略。”
AAP强调其继续推荐所有新生儿常规接种乙肝疫苗，包括出生24小时内接种一剂，并重申长期接种计划“历经数十年严格测试，被证明安全有效”。
美国肝病基金会
美国肝病基金会称此次投票“深感失望”，警告延迟出生剂量可能使婴儿暴露于风险。该组织指出，若无早期接种，首年感染的婴儿高达90%将发展为慢性乙肝，近四分之一可能因肝病过早死亡。该基金会强调，普遍出生剂量已使婴儿感染率降低95%，自1991年以来预防了逾9万例死亡。
美国公共卫生协会
美国公共卫生协会警告，变更普遍建议“将增加婴儿感染风险”，使家庭失去明确循证指导。APHA执行主任乔治·C·本杰明博士称，延迟接种并无已证实的长期益处，反而造成“不必要的暴露和本可预防的疾病”。
什么是乙肝？
乙肝是一种影响肝脏的病毒感染。它通过血液或体液传播，虽然成人感染后常可康复，但婴儿和幼儿更易发展为慢性终身感染。
尽管许多人将乙肝主要与性传播或注射吸毒关联，但婴儿仍可通过其他途径暴露。分娩过程中可能传播，或通过早期家庭密切接触、以及受感染家庭成员的微量血液暴露传播。该病毒可在物体表面存活数日。
慢性乙肝可导致严重并发症，包括肝硬化、肝衰竭及日后肝癌。
在普遍接种前，1991年前仅约半数病例源于感染母亲传播。许多病例由家庭或社区中未察觉的暴露引发。这正是普遍新生儿接种成为全球标准的原因之一。
更令人担忧的是，约67%的200万在美乙肝感染者不知晓自身感染状况，凸显筛查漏洞及新生儿潜在风险。
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乙肝出生剂量在疫苗时间表中的定位
根据CDC现行免疫计划：
- 首剂：出生24小时内
- 次剂：1–2月龄
- 三剂：6–18月龄
新生儿尤为脆弱。若感染，约90%将发展为慢性乙肝，而成人比例仅为5–10%。早期保护至关重要。
2025年11月公布的模型预测，若将首剂延迟至2月龄，可能导致：
- 1,437例可预防的儿童乙肝感染
- 304例肝癌
- 482例乙肝相关死亡
- 超2.22亿美元额外医疗成本
这些数据基于模型推算而非实际病例，但凸显为何众多公共卫生专家视出生剂量为预防日后重症的关键。
若ACIP最终放弃普遍出生剂量，美国将成为首个采取此举措的国家。
世界卫生组织（WHO）仍建议普遍新生儿接种乙肝疫苗，“出生后尽早接种，理想情况下在24小时内”。我们未发现任何国家撤销普遍新生儿乙肝出生剂量建议的记录。若美国推进此变更，将成为首批甚至首个采取此行动的国家。
家长最常见问题解答
若孕期检测阴性，为何新生儿仍需讨论乙肝？
孕期筛查大幅降低风险，但并非万无一失。CDC审查的研究发现，美国约12%–16%孕妇未接受孕期筛查，且不足半数乙肝阳性母亲所生婴儿能通过产前筛查持续识别。感染也可能在孕后期发生或通过其他家庭成员传播。出生剂量正是为应对这些现实状况设计的安全网。
若母亲孕期接受筛查，出生剂量是否仍必要？
有人认为因母亲已接受筛查，出生剂量不再必要。但约八分之一的母亲可能未获适当筛查，导致每年数千潜在感染未被发现。筛查通常在首次产检进行，而母亲可能在分娩前任何时间暴露于病毒。分娩时风险因素重筛并不常规执行，且仅约半数乙肝阳性母亲所生婴儿能正确转诊接受围产期护理。
鉴于首年感染的婴儿90%将发展为慢性乙肝，普遍出生剂量接种仍至关重要。在普遍筛查前，7–11%乙肝阴性母亲所生儿童仍通过家庭或社区暴露感染病毒。
乙肝出生剂量对新生儿安全吗？
涵盖四十余年数据的广泛证据表明，出生时接种疫苗的婴儿与后期接种者相比，严重副作用风险未见增加。疫苗诚信项目独立审查结论为“未发现与乙肝疫苗存在因果关联的短期或长期严重不良事件或死亡”。
延迟首剂是否有助免疫系统成熟？
研究未显示延迟首剂可提升免疫力。但延迟会增加漏种及早期暴露概率，从而提高整体感染风险。
完整疫苗系列对儿童效果如何？
完成三剂系列后，约95%儿童产生持久保护性免疫。长期研究表明，保护效果可持续数十年。
乙肝疫苗如何起效？
疫苗含酵母细胞生产的无害病毒片段，结合少量铝盐以增强免疫应答。出生24小时内接种可预防高达90%的母婴传播感染。总体而言，80–100%儿童接种后产生保护性免疫。
变更出生剂量时间是否影响后续接种计划？
否。第二、三剂时间保持不变。讨论焦点仅在于首剂接种时机。
建议变更是否可能导致漏种？
专家指出，任何延迟均会增加新生儿未能按时接种首剂的风险，尤其在随访机制不完善或家庭面临获取障碍的系统中。
若委员会仍在审议接种计划，家长是否应立即调整？
现行建议仍有效，除非ACIP发布新指南且CDC采纳。医院继续遵循当前计划：对健康状况稳定的婴儿在出生24小时内接种乙肝出生剂量，对乙肝阳性父母所生婴儿采取额外措施。
乙肝疫苗含多少铝？
铝含量因制造商而异。据FDA批准的包装说明书，Engerix-B每0.5mL婴儿剂量含铝0.25mg，Recombivax HB每儿科剂量含铝0.25mg。这些含量在疫苗佐剂限值内，符合监管安全标准。
何时开始出生接种乙肝疫苗？
美国于1991年采纳普遍出生剂量建议，初期聚焦乙肝母亲婴儿，后扩展至所有新生儿。2005年CDC强化建议，要求出生24小时内接种。
儿童何时接种乙肝疫苗？
CDC常规计划包括三剂：健康状况稳定婴儿首剂在出生24小时内，次剂在1至2月龄，三剂在6至18月龄。若延迟出生剂量，后续接种间隔保持不变。
为何出生时接种乙肝疫苗？
出生时或出生后不久感染的婴儿，发展为慢性乙肝的概率约90%，而成人仅为5至10%。出生剂量在暴露可能通过未察觉的母婴感染或早期家庭接触发生的关键期提供早期保护。
乙肝如何传播给婴儿？
若分娩者携带乙肝病毒（即使分娩时未知），分娩过程中可能发生传播。早期暴露也可能通过感染家庭成员或看护者的血液或体液发生。
婴儿出生最初数月接种哪些疫苗？
除乙肝外，婴儿通常还接种白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌、肺炎球菌疾病和轮状病毒疫苗。具体时间遵循CDC免疫计划，从出生和2月龄开始。
婴儿疫苗接种计划
CDC建议疫苗从出生开始，持续至2、4、6月龄。包括乙肝、DTaP、IPV、Hib、PCV和轮状病毒疫苗。后续疫苗在婴儿后期和幼儿期继续接种。
如何感染乙肝？
乙肝通过感染者血液或体液传播。常见途径包括分娩、性接触、共用针具，或通过感染者使用过的剃须刀、牙刷等家庭物品的血液暴露。
婴儿何时接种乙肝疫苗？
多数婴儿首剂在出生24小时内接种，次剂在1至2月龄，三剂在6至18月龄。此计划提供针对早期感染的持久保护。
为何出生时提供乙肝疫苗？
出生剂量在婴儿感染后最易发展为终身感染的关键期提供即时保护。它还防范产前筛查遗漏及家庭环境中的未识别风险。
为何婴儿需接种乙肝疫苗？
乙肝是一种严重病毒感染，可潜伏数十年后导致肝癌和肝衰竭。婴幼儿期接种已被证明可预防慢性感染，显著降低儿童期疾病发生率。
核心结论
ACIP投票决定以临床医生指导的个体化决策取代普遍乙肝出生剂量建议，适用于乙肝表面抗原阴性母亲所生婴儿。
家长可继续遵循当前CDC计划，直至CDC代理主任发布最终批准。无论后续如何发展，家庭都应获得基于明确证据的建议，且传达方式应减少而非增加恐惧。
【全文结束】
