尽管日本2022年的卫生政策引入的财务激励措施未能降低总体药物成本，但生物类似药在肿瘤治疗中的使用显著增加。据最近的一项研究显示，这些财务激励措施显著增加了肿瘤生物类似药的处方量，证明其在推广成本节约治疗方面的有效性。
这项研究发表在《PLoS One》上，旨在确定这些激励措施是否影响了处方模式，特别是医生是否会更倾向于使用生物类似药而非原研药。研究人员依赖于来自114家医院的日本行政数据，其中63家医院有资格获得财务激励。
生物类似药（如filgrastim、pegfilgrastim、bevacizumab、rituximab和trastuzumab）在世界各地的癌症患者中广泛使用。生物制剂在治疗癌症中起着重要作用，但其高昂的成本给全球医疗系统带来了巨大的经济压力。2019年，欧盟、美国和日本批准的新癌症药物中有27%是生物制剂，这突显了它们的广泛应用，尽管价格昂贵。预计到2029年，生物类似药将为全球医疗系统节省超过1100亿美元。然而，医疗专业人员的怀疑、患者意识不足和系统障碍限制了其使用。
为了促进生物类似药的使用，一些国家重新审查了定价体系，并重点教育医生和患者了解其益处。在日本，政府在2021年出台了《经济财政管理改革基本政策》，强调通过使用生物类似药优化医疗成本。在此基础上，2022年4月，厚生劳动省实施了一项政策，向医院提供每月每位患者1500日元（约合9.66美元）的财务激励，最长可达3个月，以鼓励使用或转换含有生物类似药（如rituximab、trastuzumab和bevacizumab）的化疗方案。虽然该政策旨在增加肿瘤生物类似药的使用并减轻医疗成本，但其对处方模式的影响仍有待进一步研究。
这项研究采用准实验方法分析了日本“质量指标/改进项目”涵盖的500多家急性护理医院的数据。研究人员分析了从2020年4月至2023年3月接受化疗的癌症患者的月度生物类似药处方率及其相关成本。有资格获得财务激励的医院需要满足严格的条件，包括专门的工作人员、紧急护理准备和对患者进行生物类似药安全性和有效性的教育。
本研究共纳入27,737名患者。有资格获得激励的医院床位数更多，治疗的患者也更多。在研究期间，生物类似药（rituximab、trastuzumab和bevacizumab）的平均处方比例在有资格和无资格的医院中均逐渐增加，而原研药的处方量则减少。
广义结构因果模型分析显示，财务激励与有资格医院每月生物类似药处方量增加9.2%（每月0.092；95%置信区间0.040-0.145）有关。使用差异-差异法进行的敏感性分析显示了类似的结果，每月增加8.1%（每月0.081；95%置信区间0.001-0.163）。
生物类似药和原研药的平均月支出在有资格和无资格的医院中均逐渐减少。然而，财务激励对月支出没有显著影响，影响估计值为1872.96日元（12.06美元）（95%置信区间-120.92至3866.84）。
研究中发现了几个局限性，包括潜在的未观察到的混杂因素、模型错误指定、共同冲击假设的违反、患者教育内容的变异性、样本仅限于参与质量改进项目的医院、缺乏对临床结果或患者报告指标的评估，以及关于最佳财务激励金额的不确定性。
作者得出结论，尽管财务激励未能显著降低总体药物成本，但确实导致了从原研药向生物类似药的转变，这可能会带来比提供给医院的财务激励更大的成本节约。
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