ByHeart公司是一家有机婴儿配方奶粉制造商，于本周二宣布召回其在全国范围内销售的所有产品，此举发生在多批次产品因婴儿肉毒杆菌疫情扩大而被召回数日之后。
据州和联邦卫生官员报告，自8月以来，12个州至少有15名婴儿在此次疫情中患病，另有更多病例正在核实中。官员表示，所有患病婴儿均在食用ByHeart奶粉后住院，目前尚无死亡报告。
ByHeart公司官员将此前周六宣布的两批次自愿召回范围扩大至消费者家中及商店内所有在售产品，包括ByHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉和Anywhere Pack粉末袋装产品。公司首席医疗官德文·库恩博士透露，该公司每月通过塔吉特、沃尔玛、艾伯森和全食超市等线上及实体店销售约20万罐婴儿配方奶粉。库恩表示，家中存有该奶粉的父母和看护人"应立即停止使用并丢弃产品"。
公司官员称，尽管此前未开封产品检测未发现污染物，但ByHeart仍"在紧密协作"下与美国食品药品监督管理局（FDA）实施了此次非常规召回。公司解释称，产生毒素的细菌类型在环境中广泛存在，可能源于奶粉以外的其他来源。该公司在声明中表示："此举彰显ByHeart的核心使命：始终将保护婴儿安全置于首位。"
此前，加利福尼亚州卫生官员已确认，一名患病婴儿食用的ByHeart奶粉开罐样本中检出产生毒素的细菌类型。
FDA建议ByHeart扩大召回范围，原因包括：报告食用该奶粉的患病婴儿数量、新增批次代码的识别、病例持续增加以及加州检测结果。FDA正在调查自8月以来发现的84例婴儿肉毒杆菌病例，其中15例涉及ByHeart奶粉。该机构声明指出："这些信息表明ByHeart品牌奶粉在本次疫情患病婴儿中占比异常突出，尤其考虑到ByHeart仅占美国婴儿奶粉总销量的约1%。"
联邦官员表示，病例发病时间介于8月9日至11月10日之间，涉及亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、得克萨斯州和华盛顿州。官员称，调查尚未发现本次疫情中其他婴儿奶粉品牌或其他暴露源。
库恩表示，ByHeart在爱荷华州艾勒顿的工厂生产奶粉粉末，随后运往俄勒冈州波特兰的工厂进行罐装和分销。她补充说，FDA检查人员已于周一进驻波特兰工厂。除全面召回外，公司表示正委托独立第三方实验室对每批次奶粉进行检测，向卫生官员全面开放生产场所，并在结果出炉后及时与监管机构共享。
婴儿肉毒杆菌病是一种罕见且严重的疾病，主要发生于1岁以下肠道微生物群尚未成熟的婴儿。当婴儿摄入含肉毒杆菌孢子的细菌后，孢子在肠道内产生毒素引发病症。症状包括便秘、进食困难、眼睑下垂、肌肉张力减弱、吞咽障碍和呼吸问题等。出现上述症状的婴儿需立即接受医疗救治。该感染的唯一治疗方法是使用BabyBIG静脉药物，该药物由经肉毒杆菌免疫人群的血浆制成。
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