解决缺乏良好治疗方案的疾病和病症，仅发明新药只是解决了一部分问题。制药公司仍需找到可行的药物递送方式。
用简单的话来说，我们家的老猫有甲状腺问题导致体重减轻。治疗效果最佳的方式是通过皮肤吸收的局部用药，但猫不知道不要舔掉药物，因此必须涂抹在耳朵上——一个它无法用舌头够到的地方。
然而，药物本身并不知道它被涂抹在哪里或由谁涂抹，因此给人类用药的人必须戴手套，否则他们也会吸收药物。
为让人体吸收所需药物而创造方法，实际上是医学领域中较大的挑战之一。
溶解度与渗透性是影响口服药物吸收的两个最重要因素，也是生物药剂学分类系统（BCS）和可开发性分类系统（DCS）的基础，催化制药解决方案公司（Catalent Pharma Solutions）的科学与技术副总裁朱利安·梅索涅尔（Julien Meissonnier）和科学事务经理罗纳克·萨瓦（Ronak Savla）在与Pharmtech.com分享时指出。
SoluScience作为药物溶解度领域的领导者，一直致力于解决这一问题，但如今已申请破产法第11章保护。
SoluScience曾试图解决医学挑战
“溶解度是指溶质在溶剂中溶解形成均相系统的现象，是实现系统循环中所需药物浓度以达到预期药理反应的重要参数，”美国国家医学图书馆（National Library of Medicine）指出。
这并非小问题：
- 水溶性低是新化学实体配方开发以及仿制药开发中遇到的主要问题。
- 制药行业开发的40%以上新化学实体实际上不溶于水。
- 溶解度是配方科学家面临的主要挑战。
SoluScience一直在努力解决溶解度问题。
“新药开发中的大多数失败都归因于水溶性差。约40%已获市场批准的药物水溶性有限。随着各种不溶性药物递送技术的出现，配制增强型水溶性载体的机会巨大，”该公司在其网站上表示。
该公司通过强调如何使其发现更有效，向制药商销售服务。
“近期研究表明，仅发现和开发新药不足以实现治疗卓越和占领市场份额经济。因此，现有药物的改良配方正变得越来越重要。现有药物的改良配方正为制药行业带来丰厚利润，”SoluScience表示。
SoluScience公司第11章破产事实
- 提交日期与法院：SoluScience公司于2025年11月26日在美国科罗拉多州（丹佛）地区破产法院提交破产申请，案号为25-17816-JGR。
- 章节与程序类型：该申请为自愿第11章申请，属于第11章下的“小企业轨道（Subchapter V）”。
- 债务人信息：SoluScience的注册地址为科罗拉多州拉斐特市（Lafayette）矿工大道1370号，邮编80026。
- 立即提交计划：提交申请的同时，SoluScience当天提交了重组计划。
- 债权人列表：申请中列出了“债权人列表”。初始版本注明已添加/上传七名债权人。
- 政府索赔截止日期：政府索赔证明的截止日期定为2026年5月26日。
来源：Inforuptcy
制药公司难以获得批准
- 对于进入临床试验的化合物，获得市场批准的总体可能性仍然较低。在美国、欧盟和日本分析的近4000种药物中，仅有**12.8%**获得市场批准。
来源：PubMed
- 最近一项针对大型制药公司的大规模研究（2006-2022年）发现，首次批准成功率（从I期到首次FDA批准）平均为14.3%（范围在8%至23%之间）。
来源：PubMed
- 在整个行业中，大约90%的药物候选者在临床试验中失败，许多因缺乏疗效、安全问题或药代动力学不佳而从未上市。
来源：ASBMB
- 历史上由NIH/学术界主导的药物发现管道显示出更高的“分阶段”淘汰率，但在进入I期的项目中，学术药物发现项目最终获得批准的几率约为19.3%（从I期到新药申请/生物制品许可申请）。
来源：PubMed Central
- 对于1993-2004年间由大型制药公司“自行研发”的化合物，临床批准成功率在16%至19%之间（与所有药物综合相比），具体取决于时间段。
来源：PubMed
- 由于这些低成功率，许多生物技术初创公司失败。一些行业针对性分析估计，高达60%的生物技术初创公司在头五年内失败，多达**90%**最终失败（即未能成为可持续公司）。
来源：TRACER
- 话虽如此，当它们成功时，回报巨大。获批药物可获得超出专利保护的市场独占期（3-7年），为企业提供垄断租金——如果商业化和市场采用顺利，可带来丰厚回报。
来源：NBER
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