华盛顿：美国食品药品监督管理局（FDA）已任命该机构资深肿瘤学主管理查德·帕祖尔负责监督新药审查部门。
据美国卫生与公众服务部发言人向路透社证实，领导FDA肿瘤学卓越中心的帕祖尔接替了因个人行为问题于本月初辞职的乔治·蒂德马什。
这位资深监管者于1999年加入FDA，并于2005年被任命为肿瘤药物产品办公室主任。他因加速数十种抗癌药物的审查过程而广受赞誉，其倡导精神（部分源于其妻子死于卵巢癌）与其监管专长同样为人称道。
今年早些时候，他获得了美国癌症研究协会2025年癌症科学与医学变革性服务持久影响力奖。FDA前专员罗伯特·卡利夫博士表示：“里克是一位杰出的监管者和临床证据与医学学者。他的创造性思维和对患者的同理心塑造了FDA的近期历史。我希望他能被赋予充分空间去做出正确决策。”
动荡中的关键人物
帕祖尔现在将监督FDA最大且最重要的部门之一，该部门负责监管非处方药和大多数处方药。他的任命正值肯尼迪领导下的重大领导层变动时期，后者此前已罢免长期担任FDA疫苗主管的彼得·马克斯和基因治疗主管妮可·维尔顿。
卡利夫表示：“除医疗器械和放射健康中心主任米歇尔·塔弗外，里克是唯一一位拥有完整监管履历的资深人士。他深刻理解法规体系及其运作机制。”帕祖尔曾两次在卡利夫手下任职。
蒂德马什本月早些时候在接受《纽约时报》采访时称，他在对一项快速批准特定药物的新计划提出法律依据质疑后，被置于行政休假状态。此外，他正面临加拿大制药商Aurinia Pharmaceuticals的诉讼，该公司指控其索贿并以虚假陈述损害公司股价，涉嫌针对前同事展开报复行动。
FDA表示，帕祖尔将继续领导肿瘤学中心直至继任者确定。
癌症倡导组织对此次任命表示高度赞赏。抗癌研究之友组织主席兼创始人艾伦·西加尔表示：“里克·帕祖尔是一位不知疲倦的公务员，也是生物医学创新领域最受信任的领导者之一。在该机构面临非凡机遇与复杂挑战的关键时刻，他稳健的领导力和对科学诚信的坚定承诺，使其成为引领药品评价和研究中心的绝对理想人选。”
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