曾被誉为阿尔茨海默病治疗突破的药物并未给患者带来实质性帮助，一项重大综述于本周四发布此结论，尽管部分专家对该研究提出批评。
Cochrane组织（被视为评估现有证据的黄金标准）开展的此项综述聚焦于靶向淀粉样蛋白斑块的药物。这种斑块会在阿尔茨海默病患者大脑中积聚，研究人员长期致力于寻找清除该斑块的方法，认为这可能是每年影响数百万老年人的最常见痴呆症的致病原因。
在历经数十年耗资巨大却收效甚微的研究后，名为勒卡耐单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)的两种抗淀粉样蛋白药物最初被视为突破性进展，有望延缓这种致残性疾病的发展进程。过去几年间，这两种药物已获美国和欧盟批准。
然而，关于其疗效、高昂成本以及包括脑肿胀和出血风险增加在内的副作用疑虑，促使各方保持谨慎态度。英国和法国的国家医疗服务体系已拒绝承担此类药物费用。
这项新的Cochrane综述整合了17项临床试验数据，涵盖总计超过2万名轻度认知障碍或早期痴呆患者。这些试验历时约18个月，研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。其中仅有一项试验针对美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)销售的多奈单抗（商品名Kisunla），另一项则研究了百健公司(Biogen)与卫材公司(Eisai)联合推出的勒卡耐单抗（商品名Leqembi）。
意大利IRCCS研究所的首席研究作者弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)在新闻发布会上表示，尽管早期试验表明这些药物产生了统计学上的显著差异，但这并未转化为"对患者具有临床意义的改善"。
研究人员强调，脑部扫描显示这些药物确实成功清除了淀粉样蛋白斑块。荷兰拉德堡德大学医学中心(Radboud University Medical Centre)的研究合著者埃多·理查德(Edo Richard)表示："这意味着'清除淀粉样蛋白将使患者受益'的观点已被我们的研究结果推翻。"
'未能兑现承诺'
理查德曾对靶向淀粉样蛋白药物表达过质疑，他表示希望未来针对阿尔茨海默病其他潜在致病机制的研究能带来更有效的药物。
上世纪90年代首次提出淀粉样蛋白假说的英国生物学家约翰·哈迪(John Hardy)批评该综述将勒卡耐单抗、多奈单抗与其他已知无效药物的数据混为一谈，从而拉低整体平均值。哈迪向法新社透露，他本人曾为礼来公司、百健公司及卫材公司提供咨询服务，并称"这是一篇愚蠢的论文，本不应发表"。
针对此类质疑，理查德解释称，尽管研究中包含的药物作用机制可能不同，但它们均以β淀粉样蛋白为靶标。
澳大利亚神经科学家布莱斯·维塞尔(Bryce Vissel)（未参与此项研究）表示，该研究"并未证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中毫无作用，也未排除未来可能有益于患者的靶向淀粉样蛋白疗法"，但他补充道："但研究确实表明，当前一代的抗淀粉样蛋白药物未能兑现其备受期待的承诺。"
© 法新社(Agence France-Presse)
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