一项关于曾被认为具有突破性治疗意义的阿尔茨海默病药物的广泛回顾显示,这些药物对患者实际上效果甚微。
这一令人失望的结论源于对涉及轻度认知障碍或轻度痴呆患者的临床试验的回顾。研究人员发现,抗淀粉样蛋白药物在18个月内对认知功能和痴呆严重程度的影响"微乎其微",而对功能能力的改善"充其量只是小幅提升"。
这些发现对新兴治疗方法是一个重大打击,因为这些疗法旨在通过清除大脑中积聚的淀粉样蛋白团块来减缓阿尔茨海默病发展。淀粉样斑块与另一种在神经元中形成毒性缠结的Tau蛋白一起,构成阿尔茨海默病的病理基石。
抗淀粉样蛋白药物最新研究进展如何?
当临床试验证明这些药物对痴呆患者产生小幅但有效的改善时,抗淀粉样蛋白药物曾被视为具有变革意义的疗法。
然而,Cochrane系统回顾发现,对于轻度认知障碍或轻度痴呆患者,donanemab和lecanemab这两种药物的实际效果并不如其承诺的显著。
回顾研究人员明确指出:"靶向淀粉样β的单克隆抗体在'ADCS-ADL'(阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动能力)量表上测量的功能能力方面可能几乎没有差异。"
回顾作者进一步补充称,这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的任何影响均属"微乎其微",并且《医药杂志》(The Pharmaceutical Journal)报道称"在功能能力方面,改善效果充其量只是小幅提升"。
研究团队强调:"成功从大脑中清除淀粉样蛋白似乎与轻度认知障碍或阿尔茨海默病引起的轻度痴呆患者的临床有意义效果无关。"
阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Society)研究与创新副主任Richard Oakley针对研究结果评论道:"此次回顾的结论使情况看起来比实际情况更加黯淡,因为作者将大多数失败的药物试验结果与少数近期成功的试验结果进行了合并。"
"这包括lecanemab和donanemab的临床试验,英国药品监管机构(MHRA)已确认这些药物为早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。"
"我们必须细致辩证地解读此次回顾,避免用大锤砸碎数十年开创性科学研究的成果。"
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